Limbach Gruppe
Projektmanager im Bereich der medizinischen Diagnostik(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJunior
Mainz
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
HUHUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Post Market Surveillance Manager(m/w/x)
Wiesbaden
Teilzeit, Mini JobBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Steuerung von PMS-Aktivitäten für In-vitro-Diagnostika (IVD) bei einem Anbieter von Labordiagnostik, gemäß EU-Verordnung 2017/746. Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit 2-3 Jahren IVD-/Medizinprodukte-Erfahrung erforderlich. Arbeit mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Aufgaben
- Sicherheit und Leistungsfähigkeit von IVD-Produkten gewährleisten
- Regulatorische Konformität von IVD-Produkten gewährleisten
- PMS-Prozesse gemäß Verordnung (EU) 2017/746 mitgestalten
- PMS-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management steuern
- PMS-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management koordinieren
- Systematisch PMS-relevante Daten erheben, bewerten und interpretieren
- Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte erstellen
- Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte pflegen
- Mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld kooperieren
- Risikomanagement gemäß ISO 14971 unterstützen
- Bestehende Prozesse im wachsenden regulatorischen Umfeld weiterentwickeln
- Bestehende Prozesse im wachsenden regulatorischen Umfeld optimieren
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Excel
- IVD-Verordnung (EU) 2017/746
- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 14971
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Viel Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Team
- Persönliches Miteinander
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswege
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Home Office (bis zu 50%)
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Snacks & Getränke
- Kostenfreies Obst und Getränke
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Limbach Gruppe
Wissenschaftliche Mitarbeiter in der genetischen Diagnostik(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMainz - AbbVie
Medical Excellence Manager(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenWiesbaden - Boehringer Ingelheim
Senior Global Submission Manager(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeSeniorIngelheim am Rhein, Biberach - Hochschulen Fresenius gem. Trägergesellschaft mbH
Studiengangsleitung Master Medical and Pharmaceutical Biotechnology(m/w/x)
TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorIdstein
HUHUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Post Market Surveillance Manager(m/w/x)
Wiesbaden
Teilzeit, Mini JobBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Steuerung von PMS-Aktivitäten für In-vitro-Diagnostika (IVD) bei einem Anbieter von Labordiagnostik, gemäß EU-Verordnung 2017/746. Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit 2-3 Jahren IVD-/Medizinprodukte-Erfahrung erforderlich. Arbeit mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in Laborergebnis-Auswertung und -Bewertung (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und ISO-Normen (13485, 9001, 14971) (von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (MTA, BTA) mit Berufserfahrung
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Aufgaben
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- Regulatorische Konformität von IVD-Produkten gewährleisten
- PMS-Prozesse gemäß Verordnung (EU) 2017/746 mitgestalten
- PMS-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management steuern
- PMS-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management koordinieren
- Systematisch PMS-relevante Daten erheben, bewerten und interpretieren
- Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte erstellen
- Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte pflegen
- Mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld kooperieren
- Risikomanagement gemäß ISO 14971 unterstützen
- Bestehende Prozesse im wachsenden regulatorischen Umfeld weiterentwickeln
- Bestehende Prozesse im wachsenden regulatorischen Umfeld optimieren
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Excel
- IVD-Verordnung (EU) 2017/746
- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 14971
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Viel Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Team
- Persönliches Miteinander
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswege
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Home Office (bis zu 50%)
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Snacks & Getränke
- Kostenfreies Obst und Getränke
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern und trägt zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge bei.
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Medical Excellence Manager(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenWiesbaden - Boehringer Ingelheim
Senior Global Submission Manager(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeSeniorIngelheim am Rhein, Biberach - Hochschulen Fresenius gem. Trägergesellschaft mbH
Studiengangsleitung Master Medical and Pharmaceutical Biotechnology(m/w/x)
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