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IQIQVIA

PK/PD Statistical Programmer(m/w/x)

Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Programming and validating NONMEM-ready datasets for clinical trial data in drug development. 6+ years industry experience in clinical data analysis and expert R proficiency required. Work in a global clinical research environment.

Anforderungen

  • Bachelor's or Master's degree in health, science, IT, mathematics, or related field
  • Minimum 6 years industry experience in clinical data analysis, statistical programming, or pharmacometrics support
  • Expert-level proficiency in R
  • Hands-on experience creating NONMEM datasets
  • Strong understanding of SDTM, ADaM, and controlled terminology
  • Applied knowledge of PK/PD principles and clinical trial concepts
  • High attention to detail, strong analytical, documentation, and communication skills
  • Ability to work independently and collaboratively
  • Experience building/enhancing NONMEM dataset workflows
  • Experience with R package testing, validation frameworks, or reproducible programming
  • Familiarity with pharmacometrics workflows

Aufgaben

  • Program, validate, and deliver NONMEM-ready PK/PD datasets.
  • Create high-quality PK/PD datasets for pre-lock and post-lock clinical data.
  • Execute complex programming tasks independently.
  • Critically review data.
  • Identify data inconsistencies and gaps.
  • Propose solutions for dataset quality and programming efficiency.
  • Perform quality control on internal and external NONMEM datasets.
  • Assist in preparing deliverables for regulatory submissions.
  • Perform QC on customized R packages.
  • Enhance or build automated test suites.
  • Collaborate with cross-functional teams to resolve data issues.
  • Ensure alignment with cross-functional teams.
  • Adhere to SOPs, working instructions, and regulatory standards.
  • Maintain inspection readiness.
  • Drive PM standardization for dataset creation and QC.

Berufserfahrung

  • 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • R
  • NONMEM
  • SDTM
  • ADaM
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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