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BI
BIONORICA
vor 6 Monaten

Pharmaziepraktikant:in Zulassung(m/w/x)

Neumarkt in der Oberpfalz
VollzeitPraktikumVor Ort

Beschreibung

Du unterstützt das Team bei der Vorbereitung und Bearbeitung von Änderungsanzeigen sowie Neuanträgen. Außerdem kümmerst du dich um die regulatorische Begleitung von Projekten und pflegst die relevanten Datenbanken.

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Anforderungen

  • •Studium der Pharmazie
  • •Gute MS-Office-Kenntnisse
  • •Formulierungsgeschick
  • •Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Eigenständiges Arbeiten

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • •Team CMC unterstützen
  • •Änderungsanzeigen zu Arzneimittelzulassungen vorbereiten
  • •Änderungsanträge aus Herstellung, Qualitätskontrolle und pharmazeutischer Entwicklung bearbeiten
  • •Arzneimittelmusteranforderungen bearbeiten
  • •Neuanträge vorbereiten und Spezifikationen erarbeiten
  • •Dossiers auf Verwendbarkeit und Vollständigkeit überprüfen
  • •Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten leisten
  • •Dossier Management unterstützen
  • •Dossiererstellung für Änderungsanzeigen und Neueinreichungen durchführen
  • •Mängelrügen bearbeiten
  • •Zulassungsdossiers reviewen
  • •Regulatorisch relevante Datenbanken pflegen
  • •Country Management unterstützen
  • •Änderungsanzeigen und Neueinreichungen einreichen
  • •Kommunikation mit Partnern pflegen

Tools & Technologien

MS-Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Gemeinnützige Ausrichtung

  • •Familienunternehmen mit sozialer Verantwortung

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle

Sinnstiftende Arbeit

  • •Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder

Startup-Atmosphäre

  • •Spannende Perspektiven in Wachstum
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BIONORICA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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