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PH
Pharma Stulln GmbH
vor 22 Tagen

MS&T - Validation Expert(m/w/x)

Stulln
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle unterstützt du die Herstellung, indem du die Einhaltung von Vorschriften sicherstellst und die Validierung von Prozessen überwachst. Du arbeitest eng mit der Regulatory-Division zusammen und bist die fachliche Ansprechperson für alle GMP-relevanten Themen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder adäquates naturwissenschaftliches Studium
  • •Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie oder GMP-Umfeld
  • •Fundierte Kenntnisse im AMWHV, EU-GMP, Validierung, Abweichungs- und Änderungsmanagement
  • •Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Hohe Zuverlässigkeit, sorgfältiges und nachhaltiges Arbeiten
  • •Kommunikationsstarker Teamplayer mit Interesse an eigenverantwortlichem Arbeiten
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Master-Abschluss
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Die Leitung der Herstellung unterstützen
  • •Vorschriftsgemäße Herstellung der Produkte sicherstellen
  • •Herstelleranweisungen genehmigen und deren Einhaltung sicherstellen
  • •Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung für die Herstellung kontrollieren
  • •Notwendige Validierungen der Herstellverfahren durchführen
  • •Erforderliche Schulungen des Personals sicherstellen
  • •Prozessvalidierungen und zugehörige Filtervalidierungen konzipieren, planen, durchführen und auswerten
  • •Enge Schnittstellenarbeit mit der Regulatory-Division leisten
  • •Fachliche Ansprechperson für die Produktion zu Prozessen und Equipment sein
  • •Abweichungen bearbeiten und Änderungsmanagement durchführen
  • •An Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung interner Abläufe und Prozesse mitarbeiten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • •Home-Office-Option

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Sicherer Arbeitsplatz
  • •Unbefristete Festanstellung
  • •Job-Sicherheit
  • •Zukunftsperspektiven

Lockere Unternehmenskultur

  • •Familiäre Unternehmenskultur
  • •Flache Hierarchien

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • •Abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub
  • •Sonderurlaubstage

Weiterbildungsangebote

  • •Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Betriebskantine

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Kostenlose Nutzung von Ladesäulen

Modernes Büro

  • •Moderner Arbeitsplatz
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Pharma Stulln GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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