BOWA-DE
QS-Mitarbeiter:innen Elektronik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Gomaringen
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EIein international tätiges, innovatives mittelständisches Unternehmen
Mitarbeiter Regulatory Affairs(m/w/x)
Gomaringen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Betreuung internationaler Zulassungen und die Mitarbeit in Projektteams. Du erstellst Sicherheitsberichte, unterstützt die Qualified Person und gestaltest aktiv das Risikomanagement.
Anforderungen
- Abgeschlossene berufliche Ausbildung oder Studium im Bereich Technik/Naturwissenschaften oder Vergleichbares
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
- Kenntnisse der anzuwendenden Basis-Regularien (MDR, ISO13485, MPDG, MDD 93/42/EWG)
- Kenntnisse der Normenreihe IEC 60601
- Kenntnisse internationaler Zulassungsverfahren (FDA, ANVISA, KFDA, CFDA etc.)
- Gute bis sehr gute Sprachenkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Kenntnisse in MS Office Programmen
- Erste Grundkenntnisse SAP R/3 wünschenswert
Aufgaben
- Internationale Zulassungen betreuen und managen
- In Projektteams mitarbeiten
- Sicherheitsberichte (PSUR) erstellen und pflegen
- Vorkommnisse melden
- Qualified Person gemäß Art. 15 unterstützen
- Meldungen sammeln
- Technische Akte pflegen
- Risikomanagement gemäß ISO14971 mitgestalten
- Entwicklungsseitige und technische Prüfungen durchführen
- Mit Prüfhäusern und Bekannten Stellen kommunizieren
- Prüfplanung für elektrische Prüfverfahren erstellen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeSAP R/3
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Spannende vielfältige Herausforderungen
Sinnstiftende Arbeit
- •Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten
Lockere Unternehmenskultur
- •Angenehmes Arbeitsklima
Startup-Atmosphäre
- •Kurze Entscheidungswege
Weiterbildungsangebote
- •Regelmäßige Weiterbildungsangebote
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Bezuschusste Kantine
Sicherer Arbeitsplatz
- •Langfristige Beschäftigungsperspektive
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Firmenfahrrad
- •Jobrad
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ein international tätiges, innovatives mittelständisches Unternehmen erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Belden, Inc
Assistenz(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenNeckartenzlingen - BeneVit Holding GmbH
Mitarbeiter im zentralen Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMössingen - Neura Robotics GmbH
IT Regulation & Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMetzingen - Hochschule Reutlingen
Referent:in für Exportkontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeReutlingen
EIein international tätiges, innovatives mittelständisches Unternehmen
Mitarbeiter Regulatory Affairs(m/w/x)
Gomaringen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Betreuung internationaler Zulassungen und die Mitarbeit in Projektteams. Du erstellst Sicherheitsberichte, unterstützt die Qualified Person und gestaltest aktiv das Risikomanagement.
Anforderungen
- Abgeschlossene berufliche Ausbildung oder Studium im Bereich Technik/Naturwissenschaften oder Vergleichbares
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
- Kenntnisse der anzuwendenden Basis-Regularien (MDR, ISO13485, MPDG, MDD 93/42/EWG)
- Kenntnisse der Normenreihe IEC 60601
- Kenntnisse internationaler Zulassungsverfahren (FDA, ANVISA, KFDA, CFDA etc.)
- Gute bis sehr gute Sprachenkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Kenntnisse in MS Office Programmen
- Erste Grundkenntnisse SAP R/3 wünschenswert
Aufgaben
- Internationale Zulassungen betreuen und managen
- In Projektteams mitarbeiten
- Sicherheitsberichte (PSUR) erstellen und pflegen
- Vorkommnisse melden
- Qualified Person gemäß Art. 15 unterstützen
- Meldungen sammeln
- Technische Akte pflegen
- Risikomanagement gemäß ISO14971 mitgestalten
- Entwicklungsseitige und technische Prüfungen durchführen
- Mit Prüfhäusern und Bekannten Stellen kommunizieren
- Prüfplanung für elektrische Prüfverfahren erstellen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeSAP R/3
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Spannende vielfältige Herausforderungen
Sinnstiftende Arbeit
- •Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten
Lockere Unternehmenskultur
- •Angenehmes Arbeitsklima
Startup-Atmosphäre
- •Kurze Entscheidungswege
Weiterbildungsangebote
- •Regelmäßige Weiterbildungsangebote
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Bezuschusste Kantine
Sicherer Arbeitsplatz
- •Langfristige Beschäftigungsperspektive
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Firmenfahrrad
- •Jobrad
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ein international tätiges, innovatives mittelständisches Unternehmen erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ein international tätiges, innovatives mittelständisches Unternehmen
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Spezialist im Bereich Medizintechnik und Automotive, insbesondere in der Elektromedizin.
Noch nicht perfekt?
- BOWA-DE
QS-Mitarbeiter:innen Elektronik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGomaringen - Belden, Inc
Assistenz(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenNeckartenzlingen - BeneVit Holding GmbH
Mitarbeiter im zentralen Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMössingen - Neura Robotics GmbH
IT Regulation & Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMetzingen - Hochschule Reutlingen
Referent:in für Exportkontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeReutlingen