Greiner Bio-One GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJunior
Frickenhausen
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GRGreiner Bio-One GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Frickenhausen
Vollzeitmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung und Weiterentwicklung von QMS für Medizinprodukte nach ISO 9001/13485 bei einem Medizintechnikhersteller. Studium in Naturwissenschaften/Medizintechnik und fundierte IVDR/ISO 13485 Kenntnisse erforderlich. Arbeit in einem global agierenden Medizintechnikunternehmen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
- Fundierte regulatorische Kenntnisse, insbesondere im Bereich IVDR, ISO 9001 und ISO 13485
- Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
- Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management und Dokumentenmanagementsystemen
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Partnern
- Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Reporting-Systemen, insbesondere Power BI, SAP Analytics
Aufgaben
- Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 betreuen
- Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiterentwickeln
- Kunden- und Behördenaudits planen und koordinieren
- Audits durch Kunden und Behörden begleiten
- Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen durchführen
- Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen sein
- Changemanagement-Prozess steuern
- Expertise in nationale und internationale Projekte einbringen
- CAPA-Prozess verantworten
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umsetzen
- Qualitätsbezogene Kennzahlen aufbereiten
- Management-Reports erstellen und präsentieren
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und prüfen
- Dokumentenmanagementsystem verwalten
- Andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente unterstützen
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Power BISAP Analytics
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Greiner Bio-One GmbH
Team Lead QC Application Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrickenhausen - DINA
Qualitäts-/Test-Ingenieur – Safety & Embedded Systeme(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBerlin, Wolfschlugen - Bergfreunde GmbH
Lieferantenmanager – Schwerpunkt Product Compliance & ESG(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorKirchentellinsfurt - Batene GmbH
Verfahrensingenieur Prozessentwicklung & Qualität(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenWendlingen am Neckar
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Frickenhausen
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Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung und Weiterentwicklung von QMS für Medizinprodukte nach ISO 9001/13485 bei einem Medizintechnikhersteller. Studium in Naturwissenschaften/Medizintechnik und fundierte IVDR/ISO 13485 Kenntnisse erforderlich. Arbeit in einem global agierenden Medizintechnikunternehmen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
- Fundierte regulatorische Kenntnisse, insbesondere im Bereich IVDR, ISO 9001 und ISO 13485
- Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
- Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management und Dokumentenmanagementsystemen
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Partnern
- Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Reporting-Systemen, insbesondere Power BI, SAP Analytics
Aufgaben
- Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 betreuen
- Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiterentwickeln
- Kunden- und Behördenaudits planen und koordinieren
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- Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen durchführen
- Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen sein
- Changemanagement-Prozess steuern
- Expertise in nationale und internationale Projekte einbringen
- CAPA-Prozess verantworten
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umsetzen
- Qualitätsbezogene Kennzahlen aufbereiten
- Management-Reports erstellen und präsentieren
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und prüfen
- Dokumentenmanagementsystem verwalten
- Andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente unterstützen
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Power BISAP Analytics
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Über das Unternehmen
Greiner Bio-One GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen Greiner Bio-One bietet einen Arbeitsplatz, an dem Team-Player und Visionäre in der Gesundheitsbranche Großes bewegen können.
Noch nicht perfekt?
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