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GR
Greiner Bio-One GmbH
vor 20 Tagen

Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)

Frickenhausen
Vollzeitmit HomeofficeJunior

Beschreibung

In dieser Rolle bist du für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Du planst und begleitest Audits, stehst als Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen zur Verfügung und bringst deine Expertise in spannende Projekte ein.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • •Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
  • •Fundierte regulatorische Kenntnisse, insbesondere im Bereich IVDR, ISO 9001 und ISO 13485
  • •Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
  • •Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management und Dokumentenmanagementsystemen
  • •Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit
  • •Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Partnern
  • •Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Reporting-Systemen, insbesondere Power BI, SAP Analytics

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • •Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 betreuen
  • •Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiterentwickeln
  • •Kunden- und Behördenaudits planen und koordinieren
  • •Audits durch Kunden und Behörden begleiten
  • •Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen durchführen
  • •Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen sein
  • •Changemanagement-Prozess steuern
  • •Expertise in nationale und internationale Projekte einbringen
  • •CAPA-Prozess verantworten
  • •Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umsetzen
  • •Qualitätsbezogene Kennzahlen aufbereiten
  • •Management-Reports erstellen und präsentieren
  • •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und prüfen
  • •Dokumentenmanagementsystem verwalten
  • •Andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente unterstützen

Tools & Technologien

Power BISAP Analytics

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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