Vetter Pharma-Fertigung
Mitarbeiter Quality Oversight(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Ravensburg
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VEVetter Pharma-Fertigung
Mitarbeiter QS Prozessvalidierung(m/w/x)
Ravensburg
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Steuerung qualitätsrelevanter Maßnahmen in Kundenprojekten für die Medikamentenherstellung bei Pharmadienstleister mit 7.300+ Mitarbeitenden. Naturwissenschaftliches/ingenieurtechnisches Studium und mehrjährige Erfahrung in aseptischen/GMP-regulierten Herstellprozessen erforderlich. Unternehmenserfolgsbonus und teilweise Remote-Arbeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium (z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, Verfahrenstechnik)
- Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen oder GMP-regulierten pharmazeutischen Herstellprozessen
- Umfassende Kenntnisse in pharmazeutischen Prozessen und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Englischkenntnisse und sichere EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, eigenständige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
- Gute Deutschkenntnisse (mind. B2-Level)
Aufgaben
- Einhaltung der Qualitätsaspekte verantworten
- In Kundenprojekten als zentraler Ansprechpartner:in agieren
- Qualitätsrelevante Fragestellungen bei Produktneueinführungen bearbeiten
- Qualitätsrelevante Fragestellungen bei Prozessvalidierungen bearbeiten
- Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen in Kundenprojekten steuern
- Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen in Kundenprojekten umsetzen
- Maßnahmen zu Qualitätsanfragen in Kundenprojekten steuern
- Maßnahmen zu Qualitätsanfragen in Kundenprojekten umsetzen
- Regulatorische Vorgaben berücksichtigen und interpretieren
- Grundsatzfragen bei Entscheidungen eskalieren
- Über Umsetzung von Prozessschritten entscheiden
- Über Durchführung zusätzlicher Prüfungen entscheiden
- Über Dokumentationsanforderungen entscheiden
- Prozessrisikoanalysen der Entwicklung prüfen
- Zulassungsunterlagen der Entwicklung prüfen
- Prozessqualifizierungsdokumente der Entwicklung prüfen
- Prozessentwicklung mit internen Standards abgleichen
- Prozessentwicklung mit externen Vorgaben abgleichen
- Prozessimplementierung mit internen Standards abgleichen
- Prozessimplementierung mit externen Vorgaben abgleichen
- Prozessvalidierung mit internen Standards abgleichen
- Prozessvalidierung mit externen Vorgaben abgleichen
- Zentrale Vorgaben zur Prozessvalidierung entwickeln
- Konzepte zur Prozessvalidierung entwickeln
- Lösungen zur Prozessvalidierung entwickeln
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Boni & Prämien
- Unternehmenserfolgsbonus
Sonstige Zulagen
- Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit
Flexibles Arbeiten
- Teilweise Remote-Arbeit
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Mehr Urlaubstage
- Mindestens 30 Tage Urlaub
- Vetter-Ferienhäuser
Familienfreundlichkeit
- Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Betriebliche Altersvorsorge
- Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsvorsorge
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
Öffi Tickets
- Deutschland-Ticket
Sonstige Vorteile
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Vetter Pharma-Fertigung erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Steuerung qualitätsrelevanter Maßnahmen in Kundenprojekten für die Medikamentenherstellung bei Pharmadienstleister mit 7.300+ Mitarbeitenden. Naturwissenschaftliches/ingenieurtechnisches Studium und mehrjährige Erfahrung in aseptischen/GMP-regulierten Herstellprozessen erforderlich. Unternehmenserfolgsbonus und teilweise Remote-Arbeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium (z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, Verfahrenstechnik)
- Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen oder GMP-regulierten pharmazeutischen Herstellprozessen
- Umfassende Kenntnisse in pharmazeutischen Prozessen und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Englischkenntnisse und sichere EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, eigenständige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
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Aufgaben
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- Maßnahmen zu Qualitätsanfragen in Kundenprojekten umsetzen
- Regulatorische Vorgaben berücksichtigen und interpretieren
- Grundsatzfragen bei Entscheidungen eskalieren
- Über Umsetzung von Prozessschritten entscheiden
- Über Durchführung zusätzlicher Prüfungen entscheiden
- Über Dokumentationsanforderungen entscheiden
- Prozessrisikoanalysen der Entwicklung prüfen
- Zulassungsunterlagen der Entwicklung prüfen
- Prozessqualifizierungsdokumente der Entwicklung prüfen
- Prozessentwicklung mit internen Standards abgleichen
- Prozessentwicklung mit externen Vorgaben abgleichen
- Prozessimplementierung mit internen Standards abgleichen
- Prozessimplementierung mit externen Vorgaben abgleichen
- Prozessvalidierung mit internen Standards abgleichen
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- Zentrale Vorgaben zur Prozessvalidierung entwickeln
- Konzepte zur Prozessvalidierung entwickeln
- Lösungen zur Prozessvalidierung entwickeln
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Boni & Prämien
- Unternehmenserfolgsbonus
Sonstige Zulagen
- Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit
Flexibles Arbeiten
- Teilweise Remote-Arbeit
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Mehr Urlaubstage
- Mindestens 30 Tage Urlaub
- Vetter-Ferienhäuser
Familienfreundlichkeit
- Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Betriebliche Altersvorsorge
- Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsvorsorge
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
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- Deutschland-Ticket
Sonstige Vorteile
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
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Über das Unternehmen
Vetter Pharma-Fertigung
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen agiert global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten.
Noch nicht perfekt?
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