Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Alsbach-Hähnlein
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
R-R-Biopharm
Mitarbeiter:in IT - Computersystemvalidierung(m/w/x)
Darmstadt
Vollzeitmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung, Koordination und Durchführung von Computer System Validierungen für Biotechnologie-Produkte. Erste Erfahrungen im qualitätsregulierten Arbeiten nach ISO 13485:2016 erforderlich. Zusätzliche Urlaubstage, mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung im MINT-Bereich oder vergleichbar
- Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
- Erste Erfahrungen im Bereich CSV oder qualitätsreguliertem Arbeiten (z.B. nach ISO9001, ISO 13485:2016)
- Kenntnisse relevanter Richtlinien und Normen (ISO13485:2016, MDSAP, IVDR, GAMP 5, Annex 11, Part 11)
- Sehr gute Kenntnisse in Dokumentation
- Sicherer Umgang mit MS Office und Programmen zur visuellen Prozessdarstellung
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Analytisches und eigenverantwortliches Handeln
- Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
Aufgaben
- Computer System Validierung gemäß Regularien planen
- Computer System Validierung gemäß Regularien koordinieren
- Computer System Validierung gemäß Regularien durchführen
- Validierungspläne, Risikoanalysen, Testkonzepte und Testberichte erstellen und pflegen
- SOPs erstellen und pflegen
- Qualifizierungs- und Testaktivitäten (IQ/OQ/PQ) unterstützen
- Eng mit Qualitätsmanagement und Fachbereichen zusammenarbeiten
- Audits und Inspektionen im Bereich computergestützter Systeme begleiten
- Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses bewerten
- Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses umsetzen
- Validierungsstrategie und interne Prozesse weiterentwickeln und standardisieren
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO9001
- ISO 13485:2016
- MDSAP
- IVDR
- GAMP 5
- Annex 11
- Part 11
- MS Office
Benefits
Sonstige Zulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Arbeitgeberzuschuss
- Kindergartenzuschuss
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- Zusätzliche Urlaubstage
Sonstige Vorteile
- Langzeitkonto
Workation & Sabbatical
- Sabbatical
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsangebot
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheits- und Sportangebote
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Massage am Arbeitsplatz
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Hauseigene Kantine
Öffi Tickets
- Job Ticket Premium
Firmenfahrrad
- Dienstrad
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Mentale Gesundheitsförderung
- Employee Assistance Programm
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens R-Biopharm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- AONIC
Junior IT Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorDarmstadt - Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeAlsbach-Hähnlein - COMCAVE.COLLEGE GmbH
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement im Bildungswesen(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorStuttgart, Dortmund, Bielefeld, Mannheim, Augsburg, Mönchengladbach, Braunschweig, Lübeck, Würzburg, Darmstadt - StieCon IT-Consulting GmbH
IT Support Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufseinsteigerRiedstadtab 48.000 / Jahr
R-R-Biopharm
Mitarbeiter:in IT - Computersystemvalidierung(m/w/x)
Darmstadt
Vollzeitmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung, Koordination und Durchführung von Computer System Validierungen für Biotechnologie-Produkte. Erste Erfahrungen im qualitätsregulierten Arbeiten nach ISO 13485:2016 erforderlich. Zusätzliche Urlaubstage, mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung im MINT-Bereich oder vergleichbar
- Freude an interdisziplinärer Teamarbeit
- Erste Erfahrungen im Bereich CSV oder qualitätsreguliertem Arbeiten (z.B. nach ISO9001, ISO 13485:2016)
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- Computer System Validierung gemäß Regularien koordinieren
- Computer System Validierung gemäß Regularien durchführen
- Validierungspläne, Risikoanalysen, Testkonzepte und Testberichte erstellen und pflegen
- SOPs erstellen und pflegen
- Qualifizierungs- und Testaktivitäten (IQ/OQ/PQ) unterstützen
- Eng mit Qualitätsmanagement und Fachbereichen zusammenarbeiten
- Audits und Inspektionen im Bereich computergestützter Systeme begleiten
- Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses bewerten
- Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses umsetzen
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Workation & Sabbatical
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Weiterbildungsangebote
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Betriebliche Altersvorsorge
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Mentale Gesundheitsförderung
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens R-Biopharm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
R-Biopharm
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der führenden Biotechnologieunternehmen Deutschlands und sorgt für die Gesundheit von Patienten und Verbrauchern weltweit.
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Junior IT Consultant(m/w/x)
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Pharmaziepraktikant:in - Qualitätskontrolle(m/w/x)
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Vollzeitmit HomeofficeBerufseinsteigerRiedstadtab 48.000 / Jahr