Alcon
Regulatory Affairs Strategy Sr. Associate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Erlangen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
HEHeumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Manager Regulatory Affairs(m/w/x)
Nürnberg
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Koordination und Erstellung von Produktinformationen nach QRD-Template und SOP für Generika-Neuzulassungen. Studium Pharmazie/Naturwissenschaften oder vergleichbar erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, überdurchschnittliche Sozialleistungen.
Anforderungen
- Studium Pharmazie/Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Berufserfahrung Arzneimittelzulassung wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
- Teamfähigkeit
- Kommunikationsstärke
- Genauigkeit
- Flexibilität
- Eigeninitiative
- Selbstständigkeit
- Gutes Zeitmanagement
- Freude an komplexen Aufgabenstellungen
Aufgaben
- Produktinformationen nach QRD-Template und SOP koordinieren, erstellen und reviewen
- Lektorat anleiten
- Neuzulassungen von Generika durchführen
- IDMP Datenbank und regulatorische Aktivitäten für das Portfolio managen
- Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit globalen Lieferanten erstellen
- Change Control und Dokumentation nach EU-GMP-Leitfaden in Trackwise und DMS durchführen
- Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5 betreuen
- Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden betreuen
- eCDT in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, QS und Herstellern pflegen, aktualisieren und erstellen
- Zugeordnete Produktinformations-Texte anpassen
- Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte beraten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Datenbanken
- RA-Software
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Sonstige Zulagen
- Überdurchschnittliche Sozialleistungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- ADG Apotheken-Dienstleistungsgesellschaft mbH
Product Owner Datenimport-Service(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeFürth, Ludwigsburg, Mannheim, Regensburg - ABF-Pharmazie GmbH & Co. KG
Quality Control Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFürth - KPMG
(Senior) Manager Financial Services Regulatory / Bankaufsichtsrecht(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBerlin, Frankfurt am Main, Hannover, München, Hamburg, Düsseldorf, Stuttgart, Nürnberg - ABF Unternehmensverbund
Pharmazeut:in im Praktikum für die Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtFürth
HEHeumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Manager Regulatory Affairs(m/w/x)
Nürnberg
VollzeitVor OrtBerufserfahren
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Anforderungen
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- Berufserfahrung Arzneimittelzulassung wünschenswert
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Aufgaben
- Produktinformationen nach QRD-Template und SOP koordinieren, erstellen und reviewen
- Lektorat anleiten
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- Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte beraten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
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Benefits
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Über das Unternehmen
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Heumann Pharma ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen, das Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt vertreibt und seit 2005 zur Torrent Gruppe gehört.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtSeniorErlangen - ADG Apotheken-Dienstleistungsgesellschaft mbH
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFürth - KPMG
(Senior) Manager Financial Services Regulatory / Bankaufsichtsrecht(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBerlin, Frankfurt am Main, Hannover, München, Hamburg, Düsseldorf, Stuttgart, Nürnberg - ABF Unternehmensverbund
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