TETEC AG
Mitarbeiter Kundenservice & Administration(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
Reutlingen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
TETETEC AG
Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte(m/w/x)
Reutlingen
Teilzeit, VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für zellbasierte Therapielösungen nach MDR. 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte erforderlich. Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit kurzen Entscheidungswegen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Medizintechnik, Biotechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse der MDR und relevanter Normen (insb. ISO 13485, ISO 14971)
- Erfahrung mit Benannten Stellen und Auditvorbereitung/-begleitung
- Gute Englischkenntnisse und PC-Kenntnisse (MS-Office, pdf-Bearbeitungsprogramme, SAP)
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Analytisches, lösungsorientiertes Denken
Aufgaben
- Technische Dokumentationen von Medizinprodukten erstellen und pflegen (MDR)
- Qualitätsberichte und Dokumente auf regulatorische Vorgaben prüfen
- Regulatorische Auswirkungen bei Änderungen bewerten
- Entwicklungsprojekte bei gesetzlichen Anforderungen unterstützen
- Mit benannten Stellen und Behörden kommunizieren
- Regulatorische Standards verfolgen und intern kommunizieren
- Prozesse weiterentwickeln, optimieren und Standardarbeitsanweisungen erstellen
- An CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement mitwirken
- Mit Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- 3 - 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- pdf-Bearbeitungsprogramme
- SAP
- MDR
- ISO 13485
- ISO 14971
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche Aufgaben
Team Events & Ausflüge
- GMP trifft Teamgeist
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswegen
- Vorteile eines dynamischen Unternehmens
- Innovative Technologien
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherheit einer internationalen Gruppe
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeitregelung
Sonstige Vorteile
- Attraktive Schichtmodelle
Sinnstiftende Arbeit
- Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsumgebung
Moderne Technikausstattung
- High-Tech-Labore
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildung und persönliche Entwicklung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits & Vergünstigungen
- Exklusive Rabatte
Sonstige Zulagen
- Zusatzleistungen
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing-Angebot
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens TETEC AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- BerghofReferent Corporate Governance & Administration(m/w/x)Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenEningen unter Achalm
- TETEC AGMitarbeiter Kundenservice & Leistungsabrechnung(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenReutlingen
- GoMedicus Group GmbHMedizinische Fachangestellte (MFA)(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenReutlingen
- Sanovetis GmbHFacharzt Radiologie(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenReutlingenab 120.000 - 160.000 / Jahr