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BO
Boehringer Ingelheim
letzten Monat

Manager RA(m/w/x)

Ingelheim am Rhein
TeilzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle steuerst du globale Zulassungsverfahren für Tierarzneimittel und entwickelst fundierte Strategien, während du als zentrale Schnittstelle zwischen Fachabteilungen und Behörden agierst.

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Anforderungen

  • •Master- oder Hochschulabschluss in Life Sciences
  • •Erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Produktentwicklung
  • •Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen für Veterinärmedizinprodukte (vorteilhaft)
  • •Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und zwischenmenschliche Kompetenz
  • •Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs der Pharmaindustrie
  • •Sehr gute Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen für Veterinärmedizinprodukte
  • •Bewusstsein für Branchentrends und Wettbewerbsaktivitäten
  • •Eigeninitiative, Organisationsfähigkeit und Kompetenz im Portfoliomanagement

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Globale Verantwortung für qualitätsbezogene Bestandteile der Zulassungsdossiers übernehmen
  • •Regulatorische Anforderungen für Initiativen auf Basis von EU-Vorschriften festlegen
  • •Als zentrale Anlaufstelle für technische und regulatorische Aspekte fungieren
  • •Schwerpunktmärkte und RA-Mitarbeiter:innen in technischen Angelegenheiten unterstützen
  • •EU-Zulassungsverfahren von der Einreichung bis zum Abschluss steuern
  • •Qualitätsbezogene Dokumentationen für Neuzulassungen und das Lifecycle-Management erstellen
  • •Regionale und lokale RA-Teams bei Produktregistrierungen koordinieren
  • •Fundierte regulatorische Strategien entwickeln und umsetzen
  • •Regulatory Affairs in globalen Projektteams vertreten
  • •RA-Subteams zur Erreichung von Zulassungsmeilensteinen leiten
  • •Regulatorische Tools und Datenbanken aktualisieren und pflegen
  • •Leitungs- oder Unterstützungsaufgaben in Infrastrukturprojekten übernehmen
  • •Den Austausch mit Zulassungsbehörden und externen Partner:innen aktiv gestalten

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Hybride Arbeitsweise
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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