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MBMBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH

Manager Qualifizierung, Validierung und Qualitätssysteme(m/w/x)

Braunschweig
Vollzeitmit HomeofficeSenior
AI/ML
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Nejo KI-Zusammenfassung

Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für radioaktive Medikamente in radiopharmazeutischer Analytik. Mehrjährige GMP-Erfahrung in reguliertem Umfeld erforderlich. Mobiles Arbeiten mit flexiblen Arbeitszeiten.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Hochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld (pharmazeutisch, biotechnologisch, medizintechnisch, radiopharmazeutisch)
  • Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung von Anlagen/Geräten und Validierung von Prozessen, Methoden, CSV
  • Gute Kenntnisse relevanter GMP-Anforderungen; Erfahrungen mit QMS, idealerweise ISO 9001/13485
  • Hohe IT-/Digitalisierungsaffinität, Interesse an LIMS-, eQMS-, Datenbank-, Automatisierungs-, KI-Lösungen; Erfahrung mit Labor-/Qualitätssystemen von Vorteil
  • Selbstständige, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Eigeninitiative, Bereitschaft zur Weiterbildung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

  • Qualifizierungs- und Validierungsprojekte planen, koordinieren und durchführen
  • Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen erstellen, prüfen und pflegen
  • Risikoanalysen, Pläne, Protokolle und Berichte erstellen, prüfen und pflegen
  • Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und pflegen
  • Qualifizierten Zustand von Anlagen, Prozessen und Systemen sicherstellen und überprüfen
  • Validierten Zustand von Anlagen, Prozessen und Systemen sicherstellen und überprüfen
  • Beschaffung neuer Anlagen fachlich begleiten
  • Einführung neuer Anlagen fachlich begleiten
  • GMP-konforme Inbetriebnahme neuer Anlagen fachlich begleiten
  • Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems mitwirken
  • Einführung eines Qualitätsmanagementsystems mitwirken
  • Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems mitwirken
  • Laborprozesse digitalisieren und optimieren
  • Qualifizierungsprozesse digitalisieren und optimieren
  • Qualitätsprozesse digitalisieren und optimieren
  • LIMS-Systeme weiterentwickeln und einführen
  • eQMS-Systeme weiterentwickeln und einführen
  • Gerätemanagementsysteme weiterentwickeln und einführen
  • Prüfmittelmanagementsysteme weiterentwickeln und einführen
  • Automatisierungslösungen identifizieren und bewerten
  • KI-gestützte Lösungen identifizieren und bewerten
  • Automatisierungslösungen implementieren
  • KI-gestützte Lösungen implementieren

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – fließend
Englisch – fließend

Tools & Technologien

LIMSeQMSDatenbankAutomatisierungKIISO 9001ISO 13485

Benefits

Attraktive Vergütung
  • Attraktive Vergütung
Flexibles Arbeiten
  • Mobiles Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
  • Anlassbezogene bezahlte Freistellungen
  • Hochzeit
  • 30 Tage Urlaub
Familienfreundlichkeit
  • Kind-krank-Tage
  • Familienstartzeit
Sonstige Vorteile
  • Vermögenswirksame Leistungen
Sonstige Zulagen
  • Sachbezugsgutscheine
Öffi Tickets
  • JobTicket
Lockere Unternehmenskultur
  • Angenehme Arbeitsumgebung
Ergonomischer Arbeitsplatz
  • Ergonomische Tische und Stühle
Sicherer Arbeitsplatz
  • Sicherer Arbeitsplatz
Karriere- und Weiterentwicklung
  • Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Gesundheitstage
Firmenfahrrad
  • E-Bike-Leasing
Parkplatz & Pendelvorteile
  • Gute ÖPNV-Anbindung
  • Parkmöglichkeiten

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

MB
PharmaceuticalsBraunschweig

Das Unternehmen bietet analytische Dienstleistungen für die radiopharmazeutische Industrie an, mit Schwerpunkt auf der Analytik radioaktiver Medikamente.

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  • Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH
    Projektleiter im Bereich Zentraler Strahlenschutz(m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Braunschweig
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  • Eckert & Ziegler Umweltdienste GmbH
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    Vollzeitmit HomeofficeJunior
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  • Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH
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  • Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH
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    Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
    Braunschweig
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