DEU - 8011 Takeda GmbH
Head of Quality Control and Microbiology(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Oranienburg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
TATakeda
Local Process Owner Data Integrity(m/w/x)
Oranienburg
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Data-Integrity-Programm etablieren und in Audits vertreten bei Entwickler lebensverändernder Therapien. Berufserfahrung in Pharmaindustrie, GMP-Umfeld und Data Integrity erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus und 30 Urlaubstage.
Anforderungen
- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar
- Berufserfahrung in Pharmaindustrie und GMP-Umfeld
- Erfahrung in Data Integrity und Regulatorik
- Fähigkeit zum Design von DI-Kontrollen
- Verständnis von CSV/Validierung und CAPA
- Erfahrung in Projektmanagement und Auditsicherheit
- Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Ein wirksames Data-Integrity-Programm am Standort etablieren und implementieren
- Die lokale Datenintegritätsstrategie und deren Umsetzung verantworten
- Data-Integrity-Risiken minimieren sowie Trends und Kennzahlen steuern
- Verbesserungen und Remediation-Maßnahmen aktiv vorantreiben
- Das Programm souverän in Audits und Inspektionen vertreten
- Lokale DI-Prozesse inkl. Trending, KPIs und Reporting verantworten
- Lücken identifizieren, eskalieren und wirksame Maßnahmen steuern
- Als Ansprechpartner:in für Datenintegritätsfragen fungieren
- Globale Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sicherstellen
- Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben gewährleisten
- Robuste Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken sicherstellen
- Datenverlust und Manipulation bei papierbasierten und elektronischen Aufzeichnungen vermeiden
- Verbesserungsmaßnahmen mit globalen und lokalen Stakeholder:innen abstimmen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Data Integrity
- Data Governance
- ALCOA++
- CSV
- GxP-Systeme
- CAPA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Vertrauensarbeitszeit
Boni & Prämien
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Sonstige Zulagen
- Zukunftsbetrag
- Fahrtkostenzuschuss
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Kinderbetreuung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder
- Eltern-Kind-Büro
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Oranienburg
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Data-Integrity-Programm etablieren und in Audits vertreten bei Entwickler lebensverändernder Therapien. Berufserfahrung in Pharmaindustrie, GMP-Umfeld und Data Integrity erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus und 30 Urlaubstage.
Anforderungen
- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar
- Berufserfahrung in Pharmaindustrie und GMP-Umfeld
- Erfahrung in Data Integrity und Regulatorik
- Fähigkeit zum Design von DI-Kontrollen
- Verständnis von CSV/Validierung und CAPA
- Erfahrung in Projektmanagement und Auditsicherheit
- Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Ein wirksames Data-Integrity-Programm am Standort etablieren und implementieren
- Die lokale Datenintegritätsstrategie und deren Umsetzung verantworten
- Data-Integrity-Risiken minimieren sowie Trends und Kennzahlen steuern
- Verbesserungen und Remediation-Maßnahmen aktiv vorantreiben
- Das Programm souverän in Audits und Inspektionen vertreten
- Lokale DI-Prozesse inkl. Trending, KPIs und Reporting verantworten
- Lücken identifizieren, eskalieren und wirksame Maßnahmen steuern
- Als Ansprechpartner:in für Datenintegritätsfragen fungieren
- Globale Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sicherstellen
- Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben gewährleisten
- Robuste Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken sicherstellen
- Datenverlust und Manipulation bei papierbasierten und elektronischen Aufzeichnungen vermeiden
- Verbesserungsmaßnahmen mit globalen und lokalen Stakeholder:innen abstimmen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Data Integrity
- Data Governance
- ALCOA++
- CSV
- GxP-Systeme
- CAPA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Vertrauensarbeitszeit
Boni & Prämien
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Sonstige Zulagen
- Zukunftsbetrag
- Fahrtkostenzuschuss
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Attraktive Vergütung
- Aktienprogramm
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mentale Gesundheitsförderung
- Globales Wellbeing-Programm
Kinderbetreuung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder
- Eltern-Kind-Büro
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Über das Unternehmen
Takeda
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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