Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Köln
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MIMiltenyi Biotec
Leitung der Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie (CGT)(m/w/x)
Bergisch Gladbach
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der Lohnherstellung von ATMPs am Standort Bergisch Gladbach, inklusive Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH) gemäß AMWHV. Mehrere Jahre Erfahrung in pharmazeutischer oder ATMP-Herstellung mit GMP- und aseptischen Prozesskenntnissen erforderlich. Individuelle Weiterbildung und Freiräume zur Mitgestaltung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mehrere Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer oder ATMP-Herstellung
- Fundierte Kenntnisse in GMP-konformer Herstellung
- Fundierte Kenntnisse in aseptischen Prozessen
- Fundierte Kenntnisse in Zellproduktion
- Erfahrung mit klinischer und kommerzieller Produktion
- Kommunikationsstärke
- Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Englischkenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse
Aufgaben
- Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie leiten
- Gesamtverantwortung für Lohnherstellung von ATMPs tragen
- Sichere, effiziente und qualitätskonforme Produktion von Therapien gewährleisten
- Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH) gemäß AMWHV übernehmen
- Herstellungsprozesse am Standort Bergisch Gladbach verantworten
- Einhaltung von GMP-, EMA- und FDA-Vorgaben sicherstellen
- Zuverlässige und termingerechte Herstellung für klinische und kommerzielle Produkte sicherstellen
- Implementierung von Lean-Management-Methoden unterstützen
- Einsatz digitaler Lösungen zur Prozessverbesserung unterstützen
- Produktionsteam fachlich führen und entwickeln
- Lernorientierte und leistungsstarke Teamkultur fördern
- Vorbild in Qualität, Compliance und Zusammenarbeit sein
- Audits, Inspektionen und behördliche Prüfungen vorbereiten
- Audits, Inspektionen und behördliche Prüfungen durchführen
- Als zentrale Ansprechperson für Audits und Inspektionen fungieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – fließend
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Interkulturelles Umfeld
- Flache Hierarchien
- Duz-Kultur
Sinnstiftende Arbeit
- Freiräume zur Mitgestaltung
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- E-Bike-Leasing
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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MIMiltenyi Biotec
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Bergisch Gladbach
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der Lohnherstellung von ATMPs am Standort Bergisch Gladbach, inklusive Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH) gemäß AMWHV. Mehrere Jahre Erfahrung in pharmazeutischer oder ATMP-Herstellung mit GMP- und aseptischen Prozesskenntnissen erforderlich. Individuelle Weiterbildung und Freiräume zur Mitgestaltung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mehrere Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer oder ATMP-Herstellung
- Fundierte Kenntnisse in GMP-konformer Herstellung
- Fundierte Kenntnisse in aseptischen Prozessen
- Fundierte Kenntnisse in Zellproduktion
- Erfahrung mit klinischer und kommerzieller Produktion
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- Implementierung von Lean-Management-Methoden unterstützen
- Einsatz digitaler Lösungen zur Prozessverbesserung unterstützen
- Produktionsteam fachlich führen und entwickeln
- Lernorientierte und leistungsstarke Teamkultur fördern
- Vorbild in Qualität, Compliance und Zusammenarbeit sein
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
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Sprachen
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Benefits
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Sonstige Vorteile
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Betriebliche Altersvorsorge
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Über das Unternehmen
Miltenyi Biotec
Branche
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Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
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Technical Assistant - Herstellung Zelltherapeutika(m/w/x)
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