B. Braun Melsungen AG
Leiter Global Post Market Surveillance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Melsungen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
B.B. Braun Melsungen AG
Leiter Global Post Market Surveillance(m/w/x)
Melsungen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
AI/ML
Data Science
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der globalen Marktüberwachung für Medizinprodukte, inklusive Budget- und Personalverantwortung. Mehrjährige Erfahrung in der Marktüberwachung und leitender Funktion erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, Job-Ticket und Job-Bike.
Anforderungen
- Abgeschlossenes medizinisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Marktüberwachung von Medizinprodukten (EU, USA, Canada, Australien, Brasilien, Japan, China)
- Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Funktion
- Führungserfahrung in internationaler Matrixorganisation (wünschenswert)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Positive Grundeinstellung und verantwortungsvolle Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Hohe Leistungs- und Lernbereitschaft, Verbindlichkeit, enge Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern, klare, strukturierte und zielgerichtete Kommunikation
- Interdisziplinarität, Wertschätzung unterschiedlicher Sichtweisen, Interkulturelle Kompetenz
- Neugier und Reisebereitschaft
Aufgaben
- Leitung des Bereichs Global Post Market Surveillance für alle Medizinprodukte
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Einklang mit der Unternehmensstrategie
- Budgetverantwortung für den Bereich Post Market Surveillance
- Führung von direkten und Matrix-Mitarbeiter:innen
- Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kund:innen
- Sicherstellung einer angemessenen internen Kommunikation
- Sammlung und Bewertung von Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten
- Koordination notwendiger Maßnahmen bei Produktrisiken
- Erfüllung von Anzeigepflichten bei Produktrisiken
- Bewertung und Koordination von Rückrufmaßnahmen
- Erstellung von Post-Market-Surveillance-Plänen
- Erstellung von PMS-Reports gemäß regulatorischen Anforderungen
- Überwachung interner und externer Einflussfaktoren auf PMS
- Umsetzung von Maßnahmen basierend auf PMS-Regularien in verschiedenen Ländern
- Übernahme der PRRC-Funktion für Vigilanz und Post-Market Surveillance (ggf.)
- Prozessverantwortung für Reklamationsmanagement
- Prozessverantwortung für Vigilanz
- Prozessverantwortung für Marktüberwachung
- Pflege von IT-Applikationen für PMS-Prozesse
- Steuerung von PMS-Prozessen über KPIs
- Unterstützung konzernweiter Digitalisierungsprojekte
- Definition von Datenmodellen für Digitalisierungsprojekte
- Bewertung des Nutzens von KI für PMS-Prozesse
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Sonstige Vorteile
- Unternehmensnetzwerke
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Öffi Tickets
- Job-Ticket
Firmenfahrrad
- Job-Bike
Kinderbetreuung
- Ferienbetreuung
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Leitung der globalen Marktüberwachung für Medizinprodukte, inklusive Budget- und Personalverantwortung. Mehrjährige Erfahrung in der Marktüberwachung und leitender Funktion erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, Job-Ticket und Job-Bike.
Anforderungen
- Abgeschlossenes medizinisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Marktüberwachung von Medizinprodukten (EU, USA, Canada, Australien, Brasilien, Japan, China)
- Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Funktion
- Führungserfahrung in internationaler Matrixorganisation (wünschenswert)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Positive Grundeinstellung und verantwortungsvolle Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Hohe Leistungs- und Lernbereitschaft, Verbindlichkeit, enge Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern, klare, strukturierte und zielgerichtete Kommunikation
- Interdisziplinarität, Wertschätzung unterschiedlicher Sichtweisen, Interkulturelle Kompetenz
- Neugier und Reisebereitschaft
Aufgaben
- Leitung des Bereichs Global Post Market Surveillance für alle Medizinprodukte
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Einklang mit der Unternehmensstrategie
- Budgetverantwortung für den Bereich Post Market Surveillance
- Führung von direkten und Matrix-Mitarbeiter:innen
- Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kund:innen
- Sicherstellung einer angemessenen internen Kommunikation
- Sammlung und Bewertung von Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten
- Koordination notwendiger Maßnahmen bei Produktrisiken
- Erfüllung von Anzeigepflichten bei Produktrisiken
- Bewertung und Koordination von Rückrufmaßnahmen
- Erstellung von Post-Market-Surveillance-Plänen
- Erstellung von PMS-Reports gemäß regulatorischen Anforderungen
- Überwachung interner und externer Einflussfaktoren auf PMS
- Umsetzung von Maßnahmen basierend auf PMS-Regularien in verschiedenen Ländern
- Übernahme der PRRC-Funktion für Vigilanz und Post-Market Surveillance (ggf.)
- Prozessverantwortung für Reklamationsmanagement
- Prozessverantwortung für Vigilanz
- Prozessverantwortung für Marktüberwachung
- Pflege von IT-Applikationen für PMS-Prozesse
- Steuerung von PMS-Prozessen über KPIs
- Unterstützung konzernweiter Digitalisierungsprojekte
- Definition von Datenmodellen für Digitalisierungsprojekte
- Bewertung des Nutzens von KI für PMS-Prozesse
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Sonstige Vorteile
- Unternehmensnetzwerke
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Öffi Tickets
- Job-Ticket
Firmenfahrrad
- Job-Bike
Kinderbetreuung
- Ferienbetreuung
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
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Über das Unternehmen
B. Braun Melsungen AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
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