ProBioGen AG
Head of QC Release & Method Qualification(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Berlin
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Aufbau und Leitung des QC-Labors für ein globales Life Science Unternehmen, verantwortlich für Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen von Arzneimitteln. Mehrjährige Führungserfahrung nach §12 AMWHV erforderlich. Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Expertenwissen in instrumenteller Analytik (HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS).
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Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Life Sciences, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder relevanter Erfahrung
- Leitungserfahrung in Qualitätskontrolle nach §12 AMWHV, mehrjährige Führung und Projektverantwortung
- Praxis in Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen, bevorzugt Oligonukleotide, Proteine oder Peptide
- Expertenwissen in instrumenteller Analytik (HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS) und GMP-konformen Prozessen
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung, Kommunikationsfähigkeit, Kundenfokus
Aufgaben
- Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen verantworten
- QC-Labor strategisch aufbauen
- Team führen
- Leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem gestalten
- Kundenorientiertes Qualitätsmanagementsystem gestalten
- Qualitätskontrolle leiten
- Verantwortung für Freigabe- und Stabilitätsprüfungen tragen
- QC-Labor für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe aufbauen
- QC-Labor etablieren
- Team fachlich führen
- Team disziplinarisch führen
- Kontinuierliche Schulungen sichern
- Kontinuierliche Weiterentwicklungen sichern
- KPIs überwachen
- Budgets steuern
- GMP-konforme Analysen überwachen
- Dokumentation von GMP-konformen Analysen sicherstellen
- Analytische Methoden validieren
- Analytische Methoden transferieren
- Analytische Methoden bewerten
- Prüfergebnisse bewerten
- OOS bewerten
- Change Control bewerten
- Prozessverbesserungen initiieren
- Prozessverbesserungen implementieren
- Projekte unterstützen
- Inspektionen vorbereiten
- Audits vorbereiten
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
HPLCLC/MSGCFT-IRUV-VIS
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens LGC Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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LG
PharmaceuticalsBerlin
LGC is a leading global life science tools company providing critical components and solutions for genomic analysis and quality assurance.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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