Dr. Wolff
Bereichsleiter Qualität(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Bielefeld
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DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
Bielefeld
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Führung analytischer und mikrobiologischer Labore zur Freigabe von Arzneimitteln und APIs in der Kosmetik- und Pharmabranche. Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG erforderlich. Über 30 Tage frei, tägliche frische Küche.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und einschlägige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel
- Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Qualitätsstandards
- Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und Teamleitung
- Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten
Aufgaben
- Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren
- Genehmigung von Spezifikationen sowie Probenahme- und Prüfanweisungen
- Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
- Bearbeitung von OOS, OOE, OOT, Change Control und Deviations
- Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Ansprechpartner für Kunden und Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
- Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung von Arzneimitteln
- Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten
- Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- Über 30 Tage frei
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events & Ausflüge
- Rennradausfahrten
- Kochevents
Familienfreundlichkeit
- Beratungsangebote vom Viva Familienservice
Kinderbetreuung
- Chance auf einen Platz in der KiTa
Weiterbildungsangebote
- Sprachkurse
- Seminare
- E-Learnings
Sonstige Vorteile
- JobRad
Öffi Tickets
- JobTicket
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Rabatte auf Produkte
- Corporate Benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Führung analytischer und mikrobiologischer Labore zur Freigabe von Arzneimitteln und APIs in der Kosmetik- und Pharmabranche. Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG erforderlich. Über 30 Tage frei, tägliche frische Küche.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und einschlägige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik
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Aufgaben
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- Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung von Arzneimitteln
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- Über 30 Tage frei
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events & Ausflüge
- Rennradausfahrten
- Kochevents
Familienfreundlichkeit
- Beratungsangebote vom Viva Familienservice
Kinderbetreuung
- Chance auf einen Platz in der KiTa
Weiterbildungsangebote
- Sprachkurse
- Seminare
- E-Learnings
Sonstige Vorteile
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Mitarbeiterrabatte
- Rabatte auf Produkte
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Über das Unternehmen
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und wächst seit 1905.
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Teamleiter Operations Saatgut & Gewächshaus(m/w/x)
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