Die KI-Suchmaschine für Jobs
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle übernimmst du die Leitung des Labors und sorgst für die Freigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und bist Ansprechpartner für analytisch-chemische Fragen.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- •Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und einschlägige Berufserfahrung
- •Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- •Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik
- •Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel
- •Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Qualitätsstandards
- •Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und Teamleitung
- •Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- •Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren
- •Genehmigung von Spezifikationen sowie Probenahme- und Prüfanweisungen
- •Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
- •Bearbeitung von OOS, OOE, OOT, Change Control und Deviations
- •Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- •Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- •Ansprechpartner für Kunden und Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
- •Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung von Arzneimitteln
- •Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- •Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten
- •Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Vertrauensarbeitszeit
- •Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- •Über 30 Tage frei
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events & Ausflüge
- •Rennradausfahrten
- •Kochevents
Familienfreundlichkeit
- •Beratungsangebote vom Viva Familienservice
Kinderbetreuung
- •Chance auf einen Platz in der KiTa
Weiterbildungsangebote
- •Sprachkurse
- •Seminare
- •E-Learnings
Sonstige Vorteile
- •JobRad
Öffi Tickets
- •JobTicket
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenlose Parkplätze
Mitarbeiterrabatte
- •Rabatte auf Produkte
- •Corporate Benefits
- Dr. WolffVollzeitmit HomeofficeSeniorBielefeld
- Miele & Cie. KG
Manager Validation Laboratories(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementGütersloh - Syngenta Seeds
Teamleiter Operations Saatgut & Gewächshaus(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Salzuflen - Hermann Sewerin GmbH
Leiter Service / After-Sales(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGütersloh - Element Solutions Inc
Technical Document Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle übernimmst du die Leitung des Labors und sorgst für die Freigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und bist Ansprechpartner für analytisch-chemische Fragen.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- •Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und einschlägige Berufserfahrung
- •Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- •Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik
- •Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel
- •Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Qualitätsstandards
- •Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und Teamleitung
- •Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- •Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren
- •Genehmigung von Spezifikationen sowie Probenahme- und Prüfanweisungen
- •Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
- •Bearbeitung von OOS, OOE, OOT, Change Control und Deviations
- •Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- •Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- •Ansprechpartner für Kunden und Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
- •Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung von Arzneimitteln
- •Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- •Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten
- •Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Vertrauensarbeitszeit
- •Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- •Über 30 Tage frei
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events & Ausflüge
- •Rennradausfahrten
- •Kochevents
Familienfreundlichkeit
- •Beratungsangebote vom Viva Familienservice
Kinderbetreuung
- •Chance auf einen Platz in der KiTa
Weiterbildungsangebote
- •Sprachkurse
- •Seminare
- •E-Learnings
Sonstige Vorteile
- •JobRad
Öffi Tickets
- •JobTicket
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenlose Parkplätze
Mitarbeiterrabatte
- •Rabatte auf Produkte
- •Corporate Benefits
Über das Unternehmen
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und wächst seit 1905.
- Dr. Wolff
Bereichsleiter Qualität(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBielefeld - Miele & Cie. KG
Manager Validation Laboratories(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementGütersloh - Syngenta Seeds
Teamleiter Operations Saatgut & Gewächshaus(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Salzuflen - Hermann Sewerin GmbH
Leiter Service / After-Sales(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGütersloh - Element Solutions Inc
Technical Document Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh