ABF-Pharmazie GmbH & Co. KG
Verantwortliche Person Großhandel – Qualitätsmanagement/GDP(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Fürth
ab 55.000 - 60.000 / Jahr
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ABABF-Pharmazie GmbH & Co. KG
Leitende Qualified Person / Sachkundige Person (§ 14 AMG)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Fachliche Führung des Teams von Qualified Persons und Verantwortung für die Chargenzertifizierung nach EU-GMP Annex 16. Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Sachkenntnis nach § 15 AMG erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office möglich.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung mit Sachkenntnis als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person in GMP-reguliertem Umfeld, idealerweise in aseptischer Arzneimittelherstellung
- Führungserfahrung
- Fundierte Kenntnisse GMP-Regularien und deutsches Arzneimittelrecht, Erfahrung im Qualitätsmanagement und Begleitung von Behördeninspektionen/Audits
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise, fundierte Entscheidungen und Verantwortungsübernahme in anspruchsvollen Situationen
- Freude an Mitarbeiterführung und -entwicklung, Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Fähigkeit zur Interessenintegration
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Das Team der Qualified Persons fachlich führen und weiterentwickeln
- Gemeinsam mit der Betriebsleitung die strategische Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) gestalten
- Den Prozess der Chargenzertifizierung und Produktfreigabe gemäß Annex 16 der EU-GMP-Leitlinien verantworten und Chargen freigeben
- Sicherstellen, dass aseptisch hergestellte Arzneimittel unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen hergestellt, geprüft und freigegeben werden
- Vertrauensvoll und auf Augenhöhe mit Geschäftsführung, Betriebsleitung und Vertriebsleitung zusammenarbeiten
- Bereichsübergreifende Projekte leiten und dabei eng mit unterschiedlichen Fachbereichen (u. a. Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung) zusammenarbeiten
- Aktiv an der Ausgestaltung von übergeordneten Verträgen mit Kunden (Apotheken) und Dienstleistern mitwirken
- In der Koordination von Kooperationen zur Herstellung von Studienmustern für große Pharma-Unternehmen mitwirken
- Eine offene Qualitätskultur fördern und bei fachlichen Fragestellungen und fundierten Entscheidungen unterstützen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Home-Office
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberbezuschusste betriebliche Altersvorsorge
Sinnstiftende Arbeit
- Tätigkeit mit Sinn
Mentoring & Coaching
- Maßgeschneidertes Einarbeitungsprogramm
Startup-Atmosphäre
- Raum für aktive Mitgestaltung von Prozessen
- Kurze Entscheidungswegen
Modernes Büro
- Moderne Büros
- Top-Ausstattung
Parkplatz & Pendelvorteile
- Zentrale Lage in Fürth
- Erstklassige Verkehrsanbindung
Mitarbeiterrabatte
- Exklusiver Apothekenrabatt
- Geburtstagsgutschein
Öffi Tickets
- ÖPNV-Zuschuss von 50%
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Zuschuss zum Mittagessen
Snacks & Getränke
- Kostenfrei Wasser
- Kostenfrei Kaffee/Tee
Team Events & Ausflüge
- Team- und Firmenevents
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres Arbeitsumfeld
Moderne Technikausstattung
- Laptop
- Headset
- Monitore
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ABF-Pharmazie GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AB
PharmaceuticalsFürth
Das Unternehmen ist ein pharmazeutischer Betrieb, der eine leitende Rolle für die Einhaltung des Arzneimittelgesetzes (AMG) besetzt.
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