Lead-Compliance-Manager Pharma(m/w/x)

Beschreibung

In dieser Schlüsselrolle steuerst du anspruchsvolle Compliance-Projekte und entwickelst Validierungsstrategien für die Pharmabranche, während du dein Team fachlich wie disziplinarisch zum Erfolg führst.

Anforderungen

• •Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• •Erfahrung in aseptischer Herstellung und Produktionsanlagen
• •Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• •Erfahrung in Qualifizierung und Validierung (vorteilhaft)
• •Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen
• •Freude an Personal- und Projektführung
• •Kommunikativer, selbständiger und teamorientierter Arbeitsstil
• •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• •Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Aufgaben

• •Komplexe Qualifizierungs- und Compliance-Projekte im Pharmaumfeld planen, realisieren und führen
• •Relevante Regelwerke und GMP-Richtlinien konsequent berücksichtigen
• •Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbau-Projekte mit Fokus auf aseptische Herstellung entwickeln
• •Projekte zur Produktvalidierung und zum Technologietransfer leiten
• •Technische Optimierungen und Produkttransfers planen und umsetzen
• •Personal fachlich sowie disziplinarisch führen und Abteilungs-Standards weiterentwickeln
• •Interdisziplinäre Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen steuern
• •Kund:innen bei Investitions- und Optimierungsprojekten zur GMP-Compliance beraten
• •Konzepte für Change Control-, Deviation- und CAPA-Management entwickeln
• •Implementierungsprojekte beim Kund:innen vor Ort führen

Tools & Technologien

Benefits