Capgemini
IT Validation Consultant(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJunior
Berlin, Hannover, Karlsruhe, Wolfsburg, München, Erfurt, Stuttgart, Köln, Frankfurt am Main, Ingolstadt
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
HE
HERMES PHARMA GmbHJunior Regulatory Project Specialist(m/w/x)
Pullach im Isartal
Teilzeit, Mini JobBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior
Beschreibung
Erstellung von eCTD-Dossiers und Bearbeitung regulatorischer Variationsverfahren für orale Darreichungsformen bei Pharma-Dienstleister. Studium der Naturwissenschaften oder PTA/CTA-Abschluss erforderlich. 37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit und fester Brückentageregelung.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Medizintechnisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als PTA/CTA
- •Idealerweise Erfahrung im regulatorischen Umfeld, mit Variationsverfahren und eCTD-Software
- •Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Organisationsgeschick
- •Hohe IT-Affinität und sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- •Idealerweise Erfahrung mit eCTD-Software
- •Eigeninitiative und Kommunikationsstärke
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Medizintechnisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als PTA/CTA
- •Idealerweise Erfahrung im regulatorischen Umfeld, mit Variationsverfahren und eCTD-Software
- •Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Organisationsgeschick
- •Hohe IT-Affinität und sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- •Eigeninitiative und Kommunikationsstärke
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss
Aufgaben
- •Projekte im Arzneimittelzulassungs-Portfolio eigenverantwortlich koordinieren
- •Fristen- und Schnittstellenmanagement sicherstellen
- •Regulatorische Variationsverfahren auf EU- und nationaler Ebene bearbeiten
- •Zulassungsunterlagen mit Schwerpunkt Modul 3.2.P.4 erstellen und prüfen
- •eCTD-Dossiers eigenständig erstellen
- •Life-Cycle-Management zugelassener Produkte unterstützen
- •Mit internen Fachabteilungen und externen Partner:innen eng zusammenarbeiten
- •Abstimmungen mit Behörden durchführen
Tools & Technologien
eCTD-SoftwareMS-Office
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
- •Fenster- und Brückentageregelung
- •Flexible Homeoffice-Regelung
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Subventionierte Kantine
Betriebliche Altersvorsorge
- •Vermögenswirksame Leistungen
- •Freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- •Freiwillige arbeitgeberfinanzierte Unfallversicherung
Weiterbildungsangebote
- •Interessante Angebote zur Weiterbildung
Mitarbeiterrabatte
- •Flexible Benefit-Auswahl
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens HERMES PHARMA GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Deloitte
Consultant Regulatory Data Management(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorBerlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Hannover, Mannheim, München, Nürnberg, Stuttgart - Deloitte
Consultant Regulatory Advisory(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorDüsseldorf, Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Hannover, Köln, München - Teleclinic GmbH
Junior Legal Counsel(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeJuniorMünchen - Steadforce
Junior Projektmanager mit Coding Skills(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorMünchen
HE
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Anforderungen
- •Medizintechnisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als PTA/CTA
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- •Projekte im Arzneimittelzulassungs-Portfolio eigenverantwortlich koordinieren
- •Fristen- und Schnittstellenmanagement sicherstellen
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Benefits
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- •37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit
- •Fenster- und Brückentageregelung
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Mehr Urlaubstage
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- •Subventionierte Kantine
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- •Vermögenswirksame Leistungen
- •Freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
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Weiterbildungsangebote
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- •Flexible Benefit-Auswahl
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Über das Unternehmen
HERMES PHARMA GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen.
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