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Junior Manager QS (technisch)(m/w/x)
Überwachung der GMP-Konformität und Bearbeitung von Change-Control-Prozessen bei Hersteller moderner Arzneimittel. Studium der Pharmazeutik oder Naturwissenschaften mit QS-Fokus erforderlich. Intensiv begleitete Einarbeitung durch Mentoren-Programm.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium pharmazeutisch-technischer Fachrichtung oder vergleichbar
- Naturwissenschaftliches Studium mit einschlägiger QS-Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher
- Kenntnisse in Qualitätsprüfung von Arzneimitteln
- Sehr gute Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Regularien
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Erfahrung im Projektmanagement
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
- Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
- Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit und interdisziplinäres Arbeiten
- Sicheres Auftreten und Initiative
- Verbindlichkeit
Aufgaben
- Unternehmensweite Einhaltung interner QS-Vorgaben sicherstellen
- Konformität mit GMP-Regularien und Gesetzen überwachen
- QS-Systeme aufrechterhalten und kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualitätsereignisse wie Change Control und Abweichungen bearbeiten
- Systemrelevante SOPs gemeinsam mit dem Team erstellen
- Fachabteilungen bei spezifischen SOPs unterstützen
- Die Qualitätssicherung in Unternehmensprojekten vertreten
- QS-Projekte aktiv planen und durchführen
- QS-Berichte wie PQR und Auditberichte erstellen
- Schulungen eigenständig planen und durchführen
- Kundenaudits und Behördeninspektionen begleiten
- Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
- Reinigungsvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
- Kundenreklamationen bearbeiten und sorgfältig dokumentieren
- Etablierte QS-Systeme pflegen
- Administrative Tätigkeiten im QS-Bereich übernehmen
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
Mentoring & Coaching
- •Intensiv begleitete Einarbeitung
- •Intensiv begleitete Betreuung
Sonstige Vorteile
- •Teil eines erfolgreichen Teams
- •Vergütung nach IG BCE Tarifvertrag
Startup-Atmosphäre
- •Innovativer Produktionsstandort
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- •Arbeitszeitkonto
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
- •Tarifliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Umfangreiches Gesundheitsmanagement
- •Hansefit
Firmenfahrrad
- •Jobrad
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Subventionierte Kantine
Kinderbetreuung
- •Zuschuss zur Kinderferienbetreuung
- Losan Pharma GmbHVollzeitnur vor OrtSeniorEschbach
- Losan Pharma GmbH
Pharmaziepraktikant(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtNeuenburg am Rhein, Eschbach - Losan Pharma GmbH
Praktikum im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtEschbach - Nemera
Werkstudent Qualität Compliance(m/w/x)
VollzeitWerkstudentnur vor OrtNeuenburg am Rhein - Taifun-Tofu GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJuniorFreiburg im Breisgau
Junior Manager QS (technisch)(m/w/x)
Überwachung der GMP-Konformität und Bearbeitung von Change-Control-Prozessen bei Hersteller moderner Arzneimittel. Studium der Pharmazeutik oder Naturwissenschaften mit QS-Fokus erforderlich. Intensiv begleitete Einarbeitung durch Mentoren-Programm.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium pharmazeutisch-technischer Fachrichtung oder vergleichbar
- Naturwissenschaftliches Studium mit einschlägiger QS-Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher
- Kenntnisse in Qualitätsprüfung von Arzneimitteln
- Sehr gute Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Regularien
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Erfahrung im Projektmanagement
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
- Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
- Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit und interdisziplinäres Arbeiten
- Sicheres Auftreten und Initiative
- Verbindlichkeit
Aufgaben
- Unternehmensweite Einhaltung interner QS-Vorgaben sicherstellen
- Konformität mit GMP-Regularien und Gesetzen überwachen
- QS-Systeme aufrechterhalten und kontinuierlich weiterentwickeln
- Qualitätsereignisse wie Change Control und Abweichungen bearbeiten
- Systemrelevante SOPs gemeinsam mit dem Team erstellen
- Fachabteilungen bei spezifischen SOPs unterstützen
- Die Qualitätssicherung in Unternehmensprojekten vertreten
- QS-Projekte aktiv planen und durchführen
- QS-Berichte wie PQR und Auditberichte erstellen
- Schulungen eigenständig planen und durchführen
- Kundenaudits und Behördeninspektionen begleiten
- Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
- Reinigungsvalidierungen planen, durchführen und dokumentieren
- Kundenreklamationen bearbeiten und sorgfältig dokumentieren
- Etablierte QS-Systeme pflegen
- Administrative Tätigkeiten im QS-Bereich übernehmen
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
Mentoring & Coaching
- •Intensiv begleitete Einarbeitung
- •Intensiv begleitete Betreuung
Sonstige Vorteile
- •Teil eines erfolgreichen Teams
- •Vergütung nach IG BCE Tarifvertrag
Startup-Atmosphäre
- •Innovativer Produktionsstandort
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- •Arbeitszeitkonto
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
- •Tarifliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Umfangreiches Gesundheitsmanagement
- •Hansefit
Firmenfahrrad
- •Jobrad
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Subventionierte Kantine
Kinderbetreuung
- •Zuschuss zur Kinderferienbetreuung
Über das Unternehmen
Losan Pharma GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Pharmatechnologie-Unternehmen mit 850+ Mitarbeitenden, das moderne Arzneimittel im Auftrag der pharmazeutischen Industrie entwickelt und produziert.
- Losan Pharma GmbH
Junior Leitung der Prozessgruppe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorEschbach - Losan Pharma GmbH
Pharmaziepraktikant(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtNeuenburg am Rhein, Eschbach - Losan Pharma GmbH
Praktikum im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtEschbach - Nemera
Werkstudent Qualität Compliance(m/w/x)
VollzeitWerkstudentnur vor OrtNeuenburg am Rhein - Taifun-Tofu GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJuniorFreiburg im Breisgau