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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH

(Junior) Manager Medical Study Development, IITs & Intelligence(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior

Wissenschaftliche Beratung und Erstellung klinischer Studienprotokolle für Produkte im Bereich Trinknahrung und Anästhetika. Nachgewiesene Erfahrung in Planung, Durchführung, Auswertung klinischer Studien erforderlich. Zusammenarbeit mit Advisory Boards und externen Experten.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Medizin, Ernährungswissenschaften oder Pharmazie, bevorzugt mit Promotion
  • Einschlägige Berufserfahrung im medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Forschung, Medical Affairs oder Studienmanagement
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien
  • Publikationen in anerkannten, peer-reviewten Fachzeitschriften
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
  • Fundierte IT-Kenntnisse, insbesondere in MS Office und Literaturverwaltungsprogrammen; Erfahrung mit klinischen Datenbanken und digitalen Tools ist wünschenswert

Aufgaben

  • Wissenschaftliche Beratung bei der Entwicklung von CSTs
  • Unterstützung bei der Planung von Advisory Boards und Expert Meetings
  • Erstellung und Review von klinischen Studienoutlines (CSOs)
  • Vorstellung der Studienkonzepte beim GTC
  • Wissenschaftliche Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Studienprotokollen (CSPs)
  • Management von Investigator Initiated Trials (IITs)
  • Dokumentation und Präsentation der IITs im Global Trial Committee (GTC)
  • Vertragsmanagement und Budgetüberwachung
  • Reporting in FiPS und Koordination der Prüfmedikationsbereitstellung
  • Hauptansprechpartner für Prüfärzte
  • Entwicklung von SOPs und KPIs für das IIT-Management
  • Durchführung von Literaturrecherchen und Analysen medizinisch-wissenschaftlicher Informationen
  • Erstellung und Pflege von Studienlisten und Publikationsübersichten
  • Organisation von internen Journal Clubs
  • Aufbau und Pflege eines Netzwerks von Key Opinion Leadern (KOLs)
  • Entwicklung von Methoden für Innovations- und Trend-Scouting
  • Identifikation neuer wissenschaftlicher Trends und Innovationspotenziale
  • Liefern von medizinisch-wissenschaftlichem Input bei Innovationsworkshops
  • Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office
  • Literaturverwaltungsprogramme
  • klinische Datenbanken
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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