WILCO AG
Qualifizierungs- und Testingenieurin(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Wohlen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NDndd Medizintechnik AG
Junior Design Quality Specialist(m/w/x)
Zürich
Teilzeitmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Supporting design quality, UDI, and product documentation for lung function testing devices. Bachelor's degree and 0-2 years in medical device quality management required. Flexible working hours, comprehensive onboarding.
Anforderungen
- Bachelor's degree in biomedical engineering, life science, or comparable technical/scientific field
- 0-2 years of professional experience in quality management, design quality, regulatory affairs, or regulated environment
- Exposure to documentation, labelling, translations, or product development in medical device industry
- Experience supporting coordination with internal teams and external service providers, including basic task tracking and follow-up actions
- Good communication and interpersonal skills, with ability to collaborate effectively in cross-functional teams
- Solid writing skills, with high attention to detail and accuracy when preparing and maintaining documentation
- Good knowledge of relevant standards (ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601‑1)
- Very good user knowledge of documentation tools (MS Office, Polarion)
- Professional fluency in English and German; additional languages are a plus
Aufgaben
- Support design quality activities
- Coordinate labelling and translations
- Manage UDI activities
- Ensure product documentation accuracy
- Drive labelling activities for assigned products
- Coordinate translations of labels and manuals
- Perform verification for compliance
- Manage UDI assignment and updates
- Align UDI with labelling and documentation
- Support PMS and risk management
- Contribute to CAPA activities
- Maintain quality records
- Support audits as required
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Polarion
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
Sonstige Vorteile
- Comprehensive onboarding
Moderne Technikausstattung
- Professional and modern technology
Lockere Unternehmenskultur
- Collegial and supportive working environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ndd Medizintechnik AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Medela Switzerland (HQ)
R&D Test Engineer - Internship(m/w/x)
TeilzeitPraktikummit HomeofficeBaar - Climeworks
Senior Quality Specialist(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorOpfikon - CANCOM Switzerland AG
Mitarbeiter:in Informationssicherheit / Datenschutz(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeJuniorSankt Gallen, Zürich - KLK Kolb Schweiz
Senior Quality Assurance Expert(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorHedingen
NDndd Medizintechnik AG
Junior Design Quality Specialist(m/w/x)
Zürich
Teilzeitmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Supporting design quality, UDI, and product documentation for lung function testing devices. Bachelor's degree and 0-2 years in medical device quality management required. Flexible working hours, comprehensive onboarding.
Anforderungen
- Bachelor's degree in biomedical engineering, life science, or comparable technical/scientific field
- 0-2 years of professional experience in quality management, design quality, regulatory affairs, or regulated environment
- Exposure to documentation, labelling, translations, or product development in medical device industry
- Experience supporting coordination with internal teams and external service providers, including basic task tracking and follow-up actions
- Good communication and interpersonal skills, with ability to collaborate effectively in cross-functional teams
- Solid writing skills, with high attention to detail and accuracy when preparing and maintaining documentation
- Good knowledge of relevant standards (ISO 14971, IEC 62366, IEC 60601‑1)
- Very good user knowledge of documentation tools (MS Office, Polarion)
- Professional fluency in English and German; additional languages are a plus
Aufgaben
- Support design quality activities
- Coordinate labelling and translations
- Manage UDI activities
- Ensure product documentation accuracy
- Drive labelling activities for assigned products
- Coordinate translations of labels and manuals
- Perform verification for compliance
- Manage UDI assignment and updates
- Align UDI with labelling and documentation
- Support PMS and risk management
- Contribute to CAPA activities
- Maintain quality records
- Support audits as required
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Polarion
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
Sonstige Vorteile
- Comprehensive onboarding
Moderne Technikausstattung
- Professional and modern technology
Lockere Unternehmenskultur
- Collegial and supportive working environment
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Über das Unternehmen
ndd Medizintechnik AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
ndd Medizintechnik AG is a leading innovator in pulmonary function testing devices, improving early detection of chronic lung diseases with spirometry devices sold in over 100 countries.
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