IP Dynamics GmbH
IT-Systemadministrator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Hannover
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DEDelta G Avaris
IT- Systemadministrator GMP / Computer System Validation(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Administration von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld für ein biomedizinisches Unternehmen, Fokus auf Phagentherapie. Mehrjährige Erfahrung in der IT-Systemadministration erforderlich. Gezielte Weiterbildungen.
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Anforderungen
- Ausbildung/Studium Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare IT-Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung IT-Systemadministration
- Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld wünschenswert
- Gute Kenntnisse Server, virtuelle Umgebungen, Netzwerke, Datenbanken, Rollen-/Berechtigungskonzepte, IT-Security
- Verständnis EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+/Data Integrity
- Erfahrung mit CSV-Prozessen oder Bereitschaft zur Einarbeitung
- Strukturierte, dokumentationsstarke, qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Compliance-Orientierung, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
Aufgaben
- IT-Systeme im GMP-regulierten Umfeld administrieren, betreiben und monitoren
- GMP-relevante Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP betreuen
- Backup-, Restore- und Archivierungskonzepte gemäß regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme durchführen
- Bei der Implementierung und Weiterentwicklung komplexer Systeme im regulierten Umfeld mitarbeiten
- Bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 mitarbeiten
- Validierungsdokumente wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ, Testskripte und Traceability-Matrizen erstellen, pflegen und reviewen
- Bei Change Control, Re-Validierungen sowie Anforderungen an Datenintegrität nach ALCOA+ mitwirken
- Bei Audit-Trail-, Protokollierungs-, Zeitstempel- und Archivierungskonzepten unterstützen
- Mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion und externen IT-Dienstleistern zusammenarbeiten
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Gezielte Weiterbildungen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Delta G Avaris erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Delta G AvarisÜber das Unternehmen
DE
HealthcareHannover
Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen, das bahnbrechende Lösungen gegen antimikrobielle Resistenzen entwickelt, mit Fokus auf personalisierte Phagentherapie.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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