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Senior Ingenieur TGA / Gebäudetechnik – Pharma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Dresden
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
B.B. Braun Avitum Saxonia GmbH
Ingenieur Backend für Verpackungstechnik(m/w/x)
Wilsdruff, Radeberg, Dresden
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Optimierung und Validierung vollautomatisierter Primär- und Sekundärverpackungsanlagen für Medizinprodukte. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485 oder GMP erforderlich. Vergütung nach Haustarifvertrag mit betrieblicher Altersvorsorge.
Anforderungen
- Studium Maschinenbau, Verpackungsmaschinentechnik oder vergleichbar
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im einschlägigen Aufgabengebiet
- Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung von Verpackungsmaschinen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (DIN EN 11607, ISO 13485, FDA, GMP)
- Erfahrung in Projektleitung und fachlicher Teamführung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes technisches Verständnis und Vorstellungsvermögen
- Eigenverantwortlicher, ergebnisorientierter und prozessorientierter Arbeitsstil
- Kommunikationsfähigkeit, Integrationsfähigkeit, sicheres Auftreten und Flexibilität
Aufgaben
- Technische Erweiterungs- und Optimierungsprojekte an Verpackungsmaschinen leiten
- Konzepte zur Optimierung teil- und vollautomatisierter Verpackungsanlagen erarbeiten
- Mängel an Primär- und Sekundärverpackungsanlagen für Medizinprodukte beseitigen
- Technische Umsetzbarkeit von Verpackungskonzepten mit der Entwicklung prüfen
- Prozessentwicklung von der Projektierung bis zur Serienreife leiten
- Lieferant:innen und externe Dienstleister:innen koordinieren
- Prozessbeschreibungen und Schnittstellendefinitionen zu Anlagen und Leitsystemen erstellen
- Qualifizierungen und Validierungen gemäß regulatorischen Anforderungen durchführen
- Prozessabweichungen und deren Auswirkungen auf Endprodukte bewerten
- Zugehörige Prozess-FMEAs und Arbeitsanweisungen erstellen und pflegen
- CAPAs und Changes eigenständig übernehmen oder unterstützen
- Arbeitsplätze und Fertigungsbereiche planen und gestalten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DIN EN 11607-1/2:2019
- DIN EN ISO 13485
- FDA
- GMP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid Arbeitsmodell
- Flexible und moderne Arbeitszeitgestaltung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im Gesundheitsmanagement
- Sportgruppe mit vielen Angeboten
Mitarbeiterrabatte
- Unternehmensnetzwerke
- Corporate Benefits
Weiterbildungsangebote
- Aus- und Weiterbildung
- B. Braun Business School
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing
Öffi Tickets
- Bezuschussung des Deutschlandticket
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Avitum Saxonia GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Maintenance Engineer Maschinen- und Anlagenbau(m/w/x)
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Optimierung und Validierung vollautomatisierter Primär- und Sekundärverpackungsanlagen für Medizinprodukte. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485 oder GMP erforderlich. Vergütung nach Haustarifvertrag mit betrieblicher Altersvorsorge.
Anforderungen
- Studium Maschinenbau, Verpackungsmaschinentechnik oder vergleichbar
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im einschlägigen Aufgabengebiet
- Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung von Verpackungsmaschinen
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (DIN EN 11607, ISO 13485, FDA, GMP)
- Erfahrung in Projektleitung und fachlicher Teamführung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes technisches Verständnis und Vorstellungsvermögen
- Eigenverantwortlicher, ergebnisorientierter und prozessorientierter Arbeitsstil
- Kommunikationsfähigkeit, Integrationsfähigkeit, sicheres Auftreten und Flexibilität
Aufgaben
- Technische Erweiterungs- und Optimierungsprojekte an Verpackungsmaschinen leiten
- Konzepte zur Optimierung teil- und vollautomatisierter Verpackungsanlagen erarbeiten
- Mängel an Primär- und Sekundärverpackungsanlagen für Medizinprodukte beseitigen
- Technische Umsetzbarkeit von Verpackungskonzepten mit der Entwicklung prüfen
- Prozessentwicklung von der Projektierung bis zur Serienreife leiten
- Lieferant:innen und externe Dienstleister:innen koordinieren
- Prozessbeschreibungen und Schnittstellendefinitionen zu Anlagen und Leitsystemen erstellen
- Qualifizierungen und Validierungen gemäß regulatorischen Anforderungen durchführen
- Prozessabweichungen und deren Auswirkungen auf Endprodukte bewerten
- Zugehörige Prozess-FMEAs und Arbeitsanweisungen erstellen und pflegen
- CAPAs und Changes eigenständig übernehmen oder unterstützen
- Arbeitsplätze und Fertigungsbereiche planen und gestalten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
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- Englisch – verhandlungssicher
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- DIN EN ISO 13485
- FDA
- GMP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid Arbeitsmodell
- Flexible und moderne Arbeitszeitgestaltung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im Gesundheitsmanagement
- Sportgruppe mit vielen Angeboten
Mitarbeiterrabatte
- Unternehmensnetzwerke
- Corporate Benefits
Weiterbildungsangebote
- Aus- und Weiterbildung
- B. Braun Business School
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Avitum Saxonia GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
B. Braun Avitum Saxonia GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit der Menschen weltweit.
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Ingenieur Maschinenbau / Anlagentechnik(m/w/x)
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