Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Sicherstellung der Einhaltung von Arzneimittelkennzeichnungs- und Werbevorschriften für Generika und Biopharmazeutika. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizin mit mindestens 5 Jahren Fachbereich-Erfahrung erforderlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
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Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Human-/Veterinärmedizin)
- Mindestens 5 Jahre Fachbereich-Erfahrung
- Erste Erfahrungen Regulatory Affairs (Texterstellung) von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Muttersprachler)
- Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Kenntnisse regulatorischer Abläufe von Vorteil
- Teamfähigkeit
- Analytisches Denken
- Flexibilität
- Durchsetzungsvermögen
- Kommunikationsstärke
Aufgaben
- Die Einhaltung des Verbots nach § 8 Abs. 1 Nr. 2 AMG sicherstellen
- Die Übereinstimmung von Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Zulassungs- oder Registrierungsinhalt prüfen
- Die Übereinstimmung von Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit den Verordnungen über die Freistellung von der Zulassung oder Registrierung nach § 36 oder § 39 Abs. 3 AMG sicherstellen
- Sicherstellen, dass Arzneimittel nicht mit irreführender Bezeichnung, Angabe oder Aufmachung versehen sind
- Das Verbot der irreführenden Werbung nach § 3 HWG beachten, soweit inhaltsgleich mit § 8 Abs. 1 Nr. 2 AMG
- Sicherstellen, dass Arzneimitteln, Medizinprodukten, Verfahren oder Behandlungen keine therapeutische Wirksamkeit oder Wirkungen beigelegt werden, die sie nicht haben
- Sicherstellen, dass nicht fälschlich der Eindruck erweckt wird, dass ein Erfolg mit Sicherheit erwartet werden kann oder dass bei bestimmungsgemäßem oder längerem Gebrauch keine schädlichen Wirkungen eintreten
- Sicherstellen, dass keine unwahren oder zur Täuschung geeigneten Angaben über Zusammensetzung, Beschaffenheit oder Art und Weise von Verfahren oder Behandlungen gemacht werden
- Die Übereinstimmung von Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit den Vorschriften des § 4 Absätze 1, 1a, 2 und 3 HWG prüfen
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr Reddy's Laboratories Limited erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Das Unternehmen setzt sich dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern, indem es innovative und kostengünstige Lösungen im Gesundheitswesen anbietet.
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