Aenova
Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Gronau
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HA
Haupt Pharma Wülfing GmbHHead of Quality Assurance(m/w/x)
Gronau
VollzeitVor OrtManagement
Beschreibung
In dieser Schlüsselrolle leitest du das QA-Team und steuerst alle qualitätsrelevanten Prozesse am Standort, um die GMP-Compliance sowie höchste Standards für die Patient:innensicherheit zu garantieren.
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Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung oder idealerweise Pharmazie
- •Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
- •Kenntnisse in GMP, Regelwerken und QS-Anforderungen
- •Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
- •Führungserfahrung, Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- •Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und Engagement
- •Bereitschaft zur Durchführung von Reisetätigkeiten
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Aufgaben
- •GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen
- •CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozesse überwachen
- •Behördeninspektionen und Kund:innen-Audits begleiten
- •Site Master File und Validation Master Plan aktualisieren
- •Das Complaint Management verantworten
- •Selbstinspektionen am Standort durchführen
- •Product Quality Reviews termingerecht erstellen
- •Qualitätsberichte bewerten und Harmonisierungsmaßnahmen umsetzen
- •Corporate-SOPs und QM-Verfahren mitgestalten
- •Qualitätskennzahlen analysieren und Strategien ableiten
- •Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
- •Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
- •Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
- •Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
- •Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
- •Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
- •Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
- •Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
- •Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
- •Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
- •Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen
Tools & Technologien
GMPQS AnforderungenQualitätsmanagementAuditsInspektionen
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Haupt Pharma Wülfing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck - DSG Deutsche Seniorenstift Gesellschaft mbH & Co. KG
Qualitätsbeauftragter / stellv. Pflegedienstleitung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenPattensen - ZETA
Senior Automation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHallbergmoos, Penzberg, Hildesheim - GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Key Account Manager:in HNO(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGöttingen, Goslar, Salzgitter, Hildesheim, Hannover, Hameln, München
HA
Haupt Pharma Wülfing GmbHHead of Quality Assurance(m/w/x)
Gronau
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- •Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
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Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
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ca. 4 - 6 Jahre
Aufgaben
- •GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen
- •CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozesse überwachen
- •Behördeninspektionen und Kund:innen-Audits begleiten
- •Site Master File und Validation Master Plan aktualisieren
- •Das Complaint Management verantworten
- •Selbstinspektionen am Standort durchführen
- •Product Quality Reviews termingerecht erstellen
- •Qualitätsberichte bewerten und Harmonisierungsmaßnahmen umsetzen
- •Corporate-SOPs und QM-Verfahren mitgestalten
- •Qualitätskennzahlen analysieren und Strategien ableiten
- •Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
- •Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
- •Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
- •Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
- •Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
- •Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
- •Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
- •Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
- •Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
- •Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
- •Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen
Tools & Technologien
GMPQS AnforderungenQualitätsmanagementAuditsInspektionen
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie.
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Vollzeitnur vor OrtManagementGronau - Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck - DSG Deutsche Seniorenstift Gesellschaft mbH & Co. KG
Qualitätsbeauftragter / stellv. Pflegedienstleitung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenPattensen - ZETA
Senior Automation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHallbergmoos, Penzberg, Hildesheim - GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Key Account Manager:in HNO(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGöttingen, Goslar, Salzgitter, Hildesheim, Hannover, Hameln, München