Aenova Group
Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Gronau
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
HAHaupt Pharma Wülfing GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Gronau
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der GMP-Compliance und Datenintegrität bei weltweit führendem Auftragshersteller für Pharma. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld mit globalen Kunden.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung oder idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
- Kenntnisse in GMP, Regelwerken und QS-Anforderungen
- Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
- Führungserfahrung, Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und Engagement
- Bereitschaft zur Durchführung von Reisetätigkeiten
Aufgaben
- GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen
- CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozesse überwachen
- Behördeninspektionen und Kund:innen-Audits begleiten
- Site Master File und Validation Master Plan aktualisieren
- Das Complaint Management verantworten
- Selbstinspektionen am Standort durchführen
- Product Quality Reviews termingerecht erstellen
- Qualitätsberichte bewerten und Harmonisierungsmaßnahmen umsetzen
- Corporate-SOPs und QM-Verfahren mitgestalten
- Qualitätskennzahlen analysieren und Strategien ableiten
- Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
- Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
- Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
- Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
- Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
- Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
- Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
- Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
- Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
- Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- QS Anforderungen
- Qualitätsmanagement
- Audits
- Inspektionen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Haupt Pharma Wülfing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
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Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementGronau - DSG Deutsche Seniorenstift Gesellschaft mbH & Co. KG
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenPattensen - Der Personalfinder
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Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeHildesheim - MediCare Seniorenresidenzen
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Head of Quality Assurance(m/w/x)
Gronau
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der GMP-Compliance und Datenintegrität bei weltweit führendem Auftragshersteller für Pharma. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld mit globalen Kunden.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung oder idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
- Kenntnisse in GMP, Regelwerken und QS-Anforderungen
- Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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- Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
- Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
- Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
- Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
- Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
- Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
- Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
- Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
- Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
- Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Über das Unternehmen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie.
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