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Head of Quality Assurance(m/w/x)
Sicherstellung der GMP-Compliance und Datenintegrität bei weltweit führendem Auftragshersteller für Pharma. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld mit globalen Kunden.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung oder idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
- Kenntnisse in GMP, Regelwerken und QS-Anforderungen
- Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
- Führungserfahrung, Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und Engagement
- Bereitschaft zur Durchführung von Reisetätigkeiten
Aufgaben
- GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen
- CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozesse überwachen
- Behördeninspektionen und Kund:innen-Audits begleiten
- Site Master File und Validation Master Plan aktualisieren
- Das Complaint Management verantworten
- Selbstinspektionen am Standort durchführen
- Product Quality Reviews termingerecht erstellen
- Qualitätsberichte bewerten und Harmonisierungsmaßnahmen umsetzen
- Corporate-SOPs und QM-Verfahren mitgestalten
- Qualitätskennzahlen analysieren und Strategien ableiten
- Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
- Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
- Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
- Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
- Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
- Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
- Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
- Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
- Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
- Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- QS Anforderungen
- Qualitätsmanagement
- Audits
- Inspektionen
Noch nicht perfekt?
- Schweitzer ProjectVollzeitnur vor OrtSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck
- Aenova
Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementGronau - Der Personalfinder
Pflegefachkraft als Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeHildesheim - MediCare Seniorenresidenzen
Pflegefachkraft als Qualitätsbeauftragter:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeHildesheim - GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Key Account Manager:in HNO(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGöttingen, Goslar, Salzgitter, Hildesheim, Hannover, Hameln, München
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Sicherstellung der GMP-Compliance und Datenintegrität bei weltweit führendem Auftragshersteller für Pharma. Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld erforderlich. Arbeit in internationalem Umfeld mit globalen Kunden.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung oder idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
- Kenntnisse in GMP, Regelwerken und QS-Anforderungen
- Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
- Führungserfahrung, Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und Engagement
- Bereitschaft zur Durchführung von Reisetätigkeiten
Aufgaben
- GMP-Compliance und Datenintegrität sicherstellen
- CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozesse überwachen
- Behördeninspektionen und Kund:innen-Audits begleiten
- Site Master File und Validation Master Plan aktualisieren
- Das Complaint Management verantworten
- Selbstinspektionen am Standort durchführen
- Product Quality Reviews termingerecht erstellen
- Qualitätsberichte bewerten und Harmonisierungsmaßnahmen umsetzen
- Corporate-SOPs und QM-Verfahren mitgestalten
- Qualitätskennzahlen analysieren und Strategien ableiten
- Das standortbezogene QM-System kontinuierlich weiterentwickeln
- Eskalationsmanagement bei Qualitätsrisiken übernehmen
- Als Mentor:in für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe agieren
- Eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur aktiv fördern
- Das QA-Team fachlich und disziplinarisch führen
- Ressourcenplanung und Personalentwicklung im QA-Bereich steuern
- Qualitätsrelevante Prozesse priorisieren und entscheiden
- Mit Produktion, QC, Technik und Logistik kooperieren
- Mit Behörden, Kund:innen und Lieferant:innen kommunizieren
- Abstimmungen mit der Corporate QA vornehmen
- Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils wahrnehmen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- QS Anforderungen
- Qualitätsmanagement
- Audits
- Inspektionen
Über das Unternehmen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie.
Noch nicht perfekt?
- Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck - Aenova
Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementGronau - Der Personalfinder
Pflegefachkraft als Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeHildesheim - MediCare Seniorenresidenzen
Pflegefachkraft als Qualitätsbeauftragter:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeHildesheim - GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Key Account Manager:in HNO(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGöttingen, Goslar, Salzgitter, Hildesheim, Hannover, Hameln, München