Roche
Senior Regulatory Group Director(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Gestaltung der Schnittstelle zwischen pharmazeutischer Entwicklung und Patient:innenversorgung, um Medikamente unter Einhaltung höchster Standards zur Marktreife zu bringen. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Drug/Device Regulatory Affairs erforderlich. Unterstützung für Leben, Finanzen und Gesundheit.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium (Approbation bevorzugt) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Drug/Device Regulatory Affairs, EU-HTA oder Drug Safety)
- Ausgeprägte Führungserfahrung und Fähigkeit zur strukturierten Organisation komplexer Arbeitsprozesse und Teaminspiration
- Vorleben von Werten (Integrität, Mut, Leidenschaft), Interesse an Menschen, aktives Zuhören und Schaffung von Vertrauen durch Delegation
- Tiefe Leidenschaft für die Entwicklung anderer und Aufbau belastbarer Beziehungen durch 'Caring Connection'
- Schaffung von Umfeld und Voraussetzungen für High Performing Organization gemäß Roche Leadership Framework zur Erzielung entscheidender Ergebnisse
- Tiefes Verständnis für Pharma Policy und Fähigkeit zur Übersetzung komplexer politischer Entwicklungen in operative Strategien
- Teamgeist, Empathie, Fähigkeit zum Aufbau starker Beziehungen zu internen/externen Stakeholdern und hohe systemtechnische Affinität
- Sichere Kommunikation auf Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Brücke zwischen pharmazeutischer Entwicklung und Patient:innenversorgung gestalten
- Konformität des Portfolios sicherstellen
- Medikamente unter Einhaltung höchster Standards zur Marktreife bringen
- Zukunft des Gesundheitswesens gestalten
- Team von Expert:innen leiten
- DRA zukunftsfähig aufstellen
- Chancen in der digitalen regulatorischen Prozess- und Systemlandschaft erkennen
- Chancen implementieren
- Herausforderungen meistern
- Maßstäbe in der Regulatorik setzen
- Innovation fördern
- Produktinformationen optimieren
- Prozess Excellence ermöglichen
- Bestmögliche Produkteinführung ermöglichen
- Regulatorische Texte für Patient:innen und Health-Care Professionals gewährleisten
- Regulatorische Agenden für das Grenzach-Portfolio bearbeiten
- Zulassungskonformität regulatorischer Texte sicherstellen
- Zulassungsstrategien für neue Produkte entwickeln
- Mit globalen Gremien zusammenarbeiten
- Mit Kolleg:innen in europäischen Niederlassungen zusammenarbeiten
- Crossfunktional mit internen Funktionen zusammenarbeiten
- Strategischen Dialog zu Zulassungsbehörden etablieren
- Strategischen Dialog zu Verbänden etablieren
- Interessen von Roche proaktiv vertreten
- Regulatorische Landschaft mitgestalten
- Chancen in Gesetzgebungen nutzen
- Global kompetitives Umfeld schaffen
- Ambitionen zur Evidenzgenerierung vorantreiben
- Regulatorischen Rahmen für Projekte erkennen
- Projekte innovativ und effizient umsetzen
- Mitglieder des DRA-Teams führen
- Mitglieder des DRA-Teams coachen
- Ressourcenplanung verantworten
- Fachliche Weiterentwicklung der Abteilung verantworten
Berufserfahrung
10 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Benefits
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Top-Benefits
Mentale Gesundheitsförderung
- Unterstützung für Leben, Finanzen und Gesundheit
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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RO
PharmaceuticalsGrenzach
Das Unternehmen Roche Pharma AG ist ein innovativer Weltkonzern in der Pharmabranche, der sich für den Zugang zu Gesundheitsversorgung einsetzt.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- F. Hoffmann-La Roche AGHead of Executive Communications(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtManagementBasel
- F. Hoffmann-La Roche AGGlobal Head of Clinical Safety, Development and Marketed Medicines(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
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- RocheClinical Pharmacology Lead - Expert Scientist(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel