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Head FBC Devices AI Production(m/w/x)
Leitung der Fertigung von Injektionsgeräten für Herz-Kreislauf-Medikamente im Frankfurter BioCampus unter cGMP- und Pharmavorschriften. Mehrjährige Pharma-Berufserfahrung in Devices-Fertigung und § 12 AMWHV Qualifikation erforderlich. 14 Wochen bezahlte Familienzeit.
Anforderungen
- Einschlägige Ausbildung und Berufserfahrung
- Naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium
- Mehrjährige Pharma-Berufserfahrung, idealerweise Devices-Fertigung
- Qualifikation gemäß § 12 AMWHV und GMP-Kenntnisse
- Soziale Kompetenzen
- Analytisches Denken und proaktive Arbeitsweise
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
- Begleitung von kulturellen Transformationsprozessen
- Problemlösungsvermögen
- Kontakt- und Teamfähigkeit
- Überzeugendes Auftreten
- Flexibilität, Belastbarkeit und Einsatzbereitschaft
- Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung
- Führung und Entwicklung von Produktionsmitarbeitern
- Technische Fähigkeiten und Fertigkeiten
- Kenntnis der GMP-Regelwerke
- Erfahrung mit Risikoanalysen, GMP-Assessments und URS
- Erfahrung oder Zusatzausbildung in LEAN (vorteilhaft)
- Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
- Hoher Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
- SAP-, MS-Office- und LEAN-Kenntnisse
- Deutsch und Englisch fließend
Aufgaben
- Produktion für Autoinjektoren im Frankfurter BioCampus leiten
- Termin- und volumengerechte Herstellung von Autoinjektoren verantworten
- HSE-, cGMP- und pharmazeutische Vorschriften strikt einhalten
- Notwendige Ressourcen mit der APU-Leitung abstimmen
- Personaleinsatzplanung nach Unternehmenszielen und Linienauslastung steuern
- Pharmazeutischen Hersteller gemäß AMG mit Vetorecht vertreten
- Produktionsbezogene SOPs einhalten und Herstellungsprozesse verbessern
- Vorschriftsmäßige Produktion und Lagerung aller Produkte sicherstellen
- Anweisungen für Produktionsvorgänge genehmigen und kontrollieren
- Überprüfung der Produktionsprotokolle durch befugte Personen gewährleisten
- Wartung von Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrollieren
- Notwendige Validierungen und Umgebungsüberwachungen sicherstellen
- LEAN- und SMS-Prozesse zur Effizienzsteigerung etablieren
- Sekundär- und Tertiärverpackung in Behördenaudits repräsentieren
- Inspektionen mit der Qualitätssicherung vor- und nachbereiten
- Neue gesetzliche Anforderungen und globale Vorgaben fristgerecht umsetzen
- Betriebliche Mitarbeiter:innen disziplinarisch und fachlich führen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- MS-Office
- LEAN
- Kaizen
- Serialisierungssysteme
- Aggregierungssysteme
Benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
- Fitness-Center
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- 14wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Pflege von Angehörigen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonten
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- We Volunteer-Programm
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsumgebungen
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHVollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Expert:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Trainee Pharmazeutische Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJuniorFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead-Prozess-/ Projekt-Ingenieur Pharma Frankfurt(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Experte(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
Head FBC Devices AI Production(m/w/x)
Leitung der Fertigung von Injektionsgeräten für Herz-Kreislauf-Medikamente im Frankfurter BioCampus unter cGMP- und Pharmavorschriften. Mehrjährige Pharma-Berufserfahrung in Devices-Fertigung und § 12 AMWHV Qualifikation erforderlich. 14 Wochen bezahlte Familienzeit.
Anforderungen
- Einschlägige Ausbildung und Berufserfahrung
- Naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium
- Mehrjährige Pharma-Berufserfahrung, idealerweise Devices-Fertigung
- Qualifikation gemäß § 12 AMWHV und GMP-Kenntnisse
- Soziale Kompetenzen
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- Bereitschaft zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
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- Kenntnis der GMP-Regelwerke
- Erfahrung mit Risikoanalysen, GMP-Assessments und URS
- Erfahrung oder Zusatzausbildung in LEAN (vorteilhaft)
- Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
- Hoher Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
- SAP-, MS-Office- und LEAN-Kenntnisse
- Deutsch und Englisch fließend
Aufgaben
- Produktion für Autoinjektoren im Frankfurter BioCampus leiten
- Termin- und volumengerechte Herstellung von Autoinjektoren verantworten
- HSE-, cGMP- und pharmazeutische Vorschriften strikt einhalten
- Notwendige Ressourcen mit der APU-Leitung abstimmen
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- Vorschriftsmäßige Produktion und Lagerung aller Produkte sicherstellen
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- Wartung von Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrollieren
- Notwendige Validierungen und Umgebungsüberwachungen sicherstellen
- LEAN- und SMS-Prozesse zur Effizienzsteigerung etablieren
- Sekundär- und Tertiärverpackung in Behördenaudits repräsentieren
- Inspektionen mit der Qualitätssicherung vor- und nachbereiten
- Neue gesetzliche Anforderungen und globale Vorgaben fristgerecht umsetzen
- Betriebliche Mitarbeiter:innen disziplinarisch und fachlich führen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- MS-Office
- LEAN
- Kaizen
- Serialisierungssysteme
- Aggregierungssysteme
Benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
- Fitness-Center
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- 14wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Pflege von Angehörigen
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Hybrid Work Policy
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonten
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing Programm
Gemeinnützige Ausrichtung
- We Volunteer-Programm
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsumgebungen
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
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Production Specialist(m/w/x)
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Compliance Expert:in(m/w/x)
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Trainee Pharmazeutische Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJuniorFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead-Prozess-/ Projekt-Ingenieur Pharma Frankfurt(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Experte(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main