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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

Head FBC Devices AI Production(m/w/x)

Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
AI/ML

Leitung der Fertigung von Injektionsgeräten für Herz-Kreislauf-Medikamente im Frankfurter BioCampus unter cGMP- und Pharmavorschriften. Mehrjährige Pharma-Berufserfahrung in Devices-Fertigung und § 12 AMWHV Qualifikation erforderlich. 14 Wochen bezahlte Familienzeit.

Anforderungen

  • Einschlägige Ausbildung und Berufserfahrung
  • Naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium
  • Mehrjährige Pharma-Berufserfahrung, idealerweise Devices-Fertigung
  • Qualifikation gemäß § 12 AMWHV und GMP-Kenntnisse
  • Soziale Kompetenzen
  • Analytisches Denken und proaktive Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
  • Begleitung von kulturellen Transformationsprozessen
  • Problemlösungsvermögen
  • Kontakt- und Teamfähigkeit
  • Überzeugendes Auftreten
  • Flexibilität, Belastbarkeit und Einsatzbereitschaft
  • Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung
  • Führung und Entwicklung von Produktionsmitarbeitern
  • Technische Fähigkeiten und Fertigkeiten
  • Kenntnis der GMP-Regelwerke
  • Erfahrung mit Risikoanalysen, GMP-Assessments und URS
  • Erfahrung oder Zusatzausbildung in LEAN (vorteilhaft)
  • Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
  • Hoher Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
  • SAP-, MS-Office- und LEAN-Kenntnisse
  • Deutsch und Englisch fließend

Aufgaben

  • Produktion für Autoinjektoren im Frankfurter BioCampus leiten
  • Termin- und volumengerechte Herstellung von Autoinjektoren verantworten
  • HSE-, cGMP- und pharmazeutische Vorschriften strikt einhalten
  • Notwendige Ressourcen mit der APU-Leitung abstimmen
  • Personaleinsatzplanung nach Unternehmenszielen und Linienauslastung steuern
  • Pharmazeutischen Hersteller gemäß AMG mit Vetorecht vertreten
  • Produktionsbezogene SOPs einhalten und Herstellungsprozesse verbessern
  • Vorschriftsmäßige Produktion und Lagerung aller Produkte sicherstellen
  • Anweisungen für Produktionsvorgänge genehmigen und kontrollieren
  • Überprüfung der Produktionsprotokolle durch befugte Personen gewährleisten
  • Wartung von Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrollieren
  • Notwendige Validierungen und Umgebungsüberwachungen sicherstellen
  • LEAN- und SMS-Prozesse zur Effizienzsteigerung etablieren
  • Sekundär- und Tertiärverpackung in Behördenaudits repräsentieren
  • Inspektionen mit der Qualitätssicherung vor- und nachbereiten
  • Neue gesetzliche Anforderungen und globale Vorgaben fristgerecht umsetzen
  • Betriebliche Mitarbeiter:innen disziplinarisch und fachlich führen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • SAP
  • MS-Office
  • LEAN
  • Kaizen
  • Serialisierungssysteme
  • Aggregierungssysteme

Benefits

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Hochwertige Gesundheitsversorgung
  • Kostenlose Impfungen
  • Fitness-Center

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • Präventionsprogramme

Sicherer Arbeitsplatz

  • Absicherung bei Langzeiterkrankung

Großzügige Elternzeit

  • 14wöchige bezahlte Familienzeit

Kinderbetreuung

  • Unterstützung bei Kinderbetreuung

Familienfreundlichkeit

  • Pflege von Angehörigen

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Hybrid Work Policy

Workation & Sabbatical

  • Langzeitkonten

Firmenfahrrad

  • Bike-Leasing Programm

Gemeinnützige Ausrichtung

  • We Volunteer-Programm

Modernes Büro

  • Moderne Arbeitsumgebungen

Sonstige Zulagen

  • Monatliches Mobilitätsbudget
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Production Specialist(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Compliance Expert:in(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Trainee Pharmazeutische Produktion(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior
    Frankfurt am Main
  • PPT Pharma Process Technology GmbH

    Lead-Prozess-/ Projekt-Ingenieur Pharma Frankfurt(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Frankfurt am Main
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Compliance Experte(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
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