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GMP Validation and Qualification Expert(m/w/x)

Darmstadt
VollzeitVor OrtSenior

Validierungs- und Qualifizierungsprojekte für pharmazeutische Produktion am PSDC Darmstadt, mit Schwerpunkt CSV. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und fundierte cGMP-Kenntnisse erforderlich. Konzernkitas am Standort.

Anforderungen

  • Studium Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • Sehr gute cGMP- und Prozesstechnologie-Kenntnisse
  • Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung
  • Fundierte Kenntnisse in CSV und Datenintegrität
  • Hohe Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
  • Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Validierungsaktivitäten und -projekte am PSDC Darmstadt eigenverantwortlich leiten
  • Validierungspläne sowie Validierungsberichte erstellen
  • Qualifizierungsaktivitäten planen, durchführen und fristgerecht abschließen
  • Qualifizierungspläne und die zugehörige Dokumentation verfassen
  • Computerized System Validation (CSV) selbstständig durchführen
  • Datenintegrität innerhalb der Produktion sicherstellen
  • Produkt- und Prozessoptimierungsprojekte im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen koordinieren
  • Cross-funktionale Teams bei internen, externen sowie Transferprojekten leiten
  • GMP-Compliance und eine GMP-konforme Dokumentation gewährleisten
  • Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Risikoanalysen erstellen und pflegen
  • Change Requests, Abweichungen und CAPAs im Bereich Technical Operations bearbeiten
  • Interne GMP-Trainings durchführen und als SME an Inspektionen teilnehmen

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • cGMP
  • CSV

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
  • Attraktives Funktionseinkommen

Boni & Prämien

  • Leistungsorientierter Bonus

Sonstige Zulagen

  • Individuelle Einmalzahlungen

Kinderbetreuung

  • Konzernkitas
  • Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
  • Ferienprogramme

Familienfreundlichkeit

  • Freistellung für Familienpflege

Weiterbildungsangebote

  • Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • Schulungen und Trainings

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Entwicklungsdialoge

Mentoring & Coaching

  • Coaching und Mentoringprogramme

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Kostenlose HealthChecks
  • Gesundheitsseminare
  • Gesundheitsförderliche Maßnahmen

Lockere Unternehmenskultur

  • Inklusive Arbeitsumgebung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bayer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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