Neuer Job?Nejo!

Die KI-Suchmaschine für Jobs

BA
Bayer
vor 9 Tagen

GMP Validation and Qualification Expert(m/w/x)

Darmstadt
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle steuerst du komplexe Validierungsprojekte und sicherst die GMP-Compliance. Du gestaltest die Produktionsqualität aktiv mit, indem du Prozesse optimierst und als Expert:in Trainings leitest.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

  • •Studium Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • •Sehr gute cGMP- und Prozesstechnologie-Kenntnisse
  • •Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung
  • •Fundierte Kenntnisse in CSV und Datenintegrität
  • •Hohe Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
  • •Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Validierungsaktivitäten und -projekte am PSDC Darmstadt eigenverantwortlich leiten
  • •Validierungspläne sowie Validierungsberichte erstellen
  • •Qualifizierungsaktivitäten planen, durchführen und fristgerecht abschließen
  • •Qualifizierungspläne und die zugehörige Dokumentation verfassen
  • •Computerized System Validation (CSV) selbstständig durchführen
  • •Datenintegrität innerhalb der Produktion sicherstellen
  • •Produkt- und Prozessoptimierungsprojekte im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen koordinieren
  • •Cross-funktionale Teams bei internen, externen sowie Transferprojekten leiten
  • •GMP-Compliance und eine GMP-konforme Dokumentation gewährleisten
  • •Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Risikoanalysen erstellen und pflegen
  • •Change Requests, Abweichungen und CAPAs im Bereich Technical Operations bearbeiten
  • •Interne GMP-Trainings durchführen und als SME an Inspektionen teilnehmen

Tools & Technologien

cGMPCSV

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
  • •Attraktives Funktionseinkommen

Boni & Prämien

  • •Leistungsorientierter Bonus

Sonstige Zulagen

  • •Individuelle Einmalzahlungen

Kinderbetreuung

  • •Konzernkitas
  • •Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
  • •Ferienprogramme

Familienfreundlichkeit

  • •Freistellung für Familienpflege

Weiterbildungsangebote

  • •Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • •Schulungen und Trainings

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Entwicklungsdialoge

Mentoring & Coaching

  • •Coaching und Mentoringprogramme

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Kostenlose HealthChecks
  • •Gesundheitsseminare
  • •Gesundheitsförderliche Maßnahmen

Lockere Unternehmenskultur

  • •Inklusive Arbeitsumgebung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bayer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
100+ Ähnliche Jobs in Darmstadt
  • Cansativa GmbH

    Production Coordinator: Operative Produktion & Teamführung(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Mörfelden-Walldorf
  • SUSONITY

    Koordinator technischer Funktionen(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Darmstadt
  • SUSONITY

    Pharmaziepraktikum gemäß §4 Approbationsordnung für Apotheker im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)

    VollzeitPraktikumnur vor Ort
    Darmstadt
  • SUSONITY

    Pharmaziepraktikum in DPE(m/w/x)

    VollzeitPraktikumnur vor Ort
    Darmstadt
  • Merck KGaA

    Pharmaziepraktikum im Bereich der Herstellung klinischer Prüfpräparate(m/w/x)

    VollzeitPraktikumnur vor Ort
    Darmstadt
100+ Alle ähnlichen Jobs ansehen
Jetzt bewerben