Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Coordinator - Batch Documentation & Archive(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Reinheim
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BABayer
GMP Validation and Qualification Expert(m/w/x)
Darmstadt
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Validierungs- und Qualifizierungsprojekte für pharmazeutische Produktion am PSDC Darmstadt, mit Schwerpunkt CSV. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und fundierte cGMP-Kenntnisse erforderlich. Konzernkitas am Standort.
Anforderungen
- Studium Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Sehr gute cGMP- und Prozesstechnologie-Kenntnisse
- Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Fundierte Kenntnisse in CSV und Datenintegrität
- Hohe Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
- Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Validierungsaktivitäten und -projekte am PSDC Darmstadt eigenverantwortlich leiten
- Validierungspläne sowie Validierungsberichte erstellen
- Qualifizierungsaktivitäten planen, durchführen und fristgerecht abschließen
- Qualifizierungspläne und die zugehörige Dokumentation verfassen
- Computerized System Validation (CSV) selbstständig durchführen
- Datenintegrität innerhalb der Produktion sicherstellen
- Produkt- und Prozessoptimierungsprojekte im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen koordinieren
- Cross-funktionale Teams bei internen, externen sowie Transferprojekten leiten
- GMP-Compliance und eine GMP-konforme Dokumentation gewährleisten
- Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Risikoanalysen erstellen und pflegen
- Change Requests, Abweichungen und CAPAs im Bereich Technical Operations bearbeiten
- Interne GMP-Trainings durchführen und als SME an Inspektionen teilnehmen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMP
- CSV
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
- Attraktives Funktionseinkommen
Boni & Prämien
- Leistungsorientierter Bonus
Sonstige Zulagen
- Individuelle Einmalzahlungen
Kinderbetreuung
- Konzernkitas
- Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
- Ferienprogramme
Familienfreundlichkeit
- Freistellung für Familienpflege
Weiterbildungsangebote
- Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
- Schulungen und Trainings
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsdialoge
Mentoring & Coaching
- Coaching und Mentoringprogramme
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Kostenlose HealthChecks
- Gesundheitsseminare
- Gesundheitsförderliche Maßnahmen
Lockere Unternehmenskultur
- Inklusive Arbeitsumgebung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bayer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- SUSONITY
Operational Excellence Quality Lead(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorDarmstadt - MSK Pharma Group
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorBensheim - Cansativa GmbH
Production Coordinator: Operative Produktion & Teamführung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMörfelden-Walldorf - SUSONITY
Pharmaziepraktikum gemäß §4 Approbationsordnung für Apotheker im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtDarmstadt
BABayer
GMP Validation and Qualification Expert(m/w/x)
Darmstadt
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Validierungs- und Qualifizierungsprojekte für pharmazeutische Produktion am PSDC Darmstadt, mit Schwerpunkt CSV. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und fundierte cGMP-Kenntnisse erforderlich. Konzernkitas am Standort.
Anforderungen
- Studium Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Sehr gute cGMP- und Prozesstechnologie-Kenntnisse
- Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Fundierte Kenntnisse in CSV und Datenintegrität
- Hohe Eigeninitiative, Engagement und Kreativität
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Aufgaben
- Validierungsaktivitäten und -projekte am PSDC Darmstadt eigenverantwortlich leiten
- Validierungspläne sowie Validierungsberichte erstellen
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- Datenintegrität innerhalb der Produktion sicherstellen
- Produkt- und Prozessoptimierungsprojekte im Rahmen von CAPA- oder Change-Maßnahmen koordinieren
- Cross-funktionale Teams bei internen, externen sowie Transferprojekten leiten
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- ca. 4 - 6 Jahre
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- Master-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
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- Individuelle Einmalzahlungen
Kinderbetreuung
- Konzernkitas
- Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
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Familienfreundlichkeit
- Freistellung für Familienpflege
Weiterbildungsangebote
- Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
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- Coaching und Mentoringprogramme
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Über das Unternehmen
Bayer
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen erreichbar sind.
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Operational Excellence Quality Lead(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorDarmstadt - MSK Pharma Group
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorBensheim - Cansativa GmbH
Production Coordinator: Operative Produktion & Teamführung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMörfelden-Walldorf - SUSONITY
Pharmaziepraktikum gemäß §4 Approbationsordnung für Apotheker im Bereich Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtDarmstadt