Miltenyi Biotec
Functional head of quality control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Bergisch Gladbach
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MIMiltenyi Biotec
Funktionaler Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Bergisch Gladbach
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten in der zellulären Arzneimittelherstellung. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs unter GMP erforderlich. Individuelle Weiterbildung und Freiräume zur kreativen Einbringung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung Qualitätskontrolle ATMPs
- Einschlägige Erfahrung unter GMP
- Leiter Qualitätskontrolle §12 AMWHV oder Weiterbildungsmöglichkeit
- Verantwortung für ATMPs
- Ausgeprägtes Verständnis analytischer Methoden
- Durchflusszytometrie, qPCR-Analysen, Endotoxintests, mikrobiologische Prüfungen
- Strukturierte, besonnene und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Teamführung und Motivation
- Bereitschaft zur Arbeit zu frühen Morgen- und späten Abendstunden
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Aktiven Beitrag zur Vision der zellulären Arzneimittelherstellung leisten
- Dynamisches GMP-Umfeld gestalten
- Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte prüfen und freigeben/sperren
- Funktionale Aufgaben eines Leiters der Qualitätskontrolle wahrnehmen
- Notwendige Prüfverfahren validieren
- Erforderliche Prüfungen durchführen und dokumentieren
- Geräte qualifizieren
- Computergestützte Systeme validieren
- Prozessabläufe kontinuierlich verbessern und effizienter gestalten
- GMP relevante SOPs erstellen
- Hohen Qualitätsanspruch sicherstellen
- Bei Selbstinspektionen mitwirken
- Bei Audits durch Kunden und Überwachungsbehörden mitwirken
- Offene Aktivitäten und Auffälligkeiten bearbeiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Durchflusszytometrie
- qPCR-Analysen
- Endotoxintests
- mikrobiologische Prüfungen
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Interkulturelles Umfeld
- Flache Hierarchien
- Duz-Kultur
- Freiräume zur kreativen Einbringung
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- E-Bike-Leasing
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
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Supervisor Laboratory – Raw Materials(m/w/x)
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Funktionaler Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Bergisch Gladbach
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten in der zellulären Arzneimittelherstellung. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs unter GMP erforderlich. Individuelle Weiterbildung und Freiräume zur kreativen Einbringung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung Qualitätskontrolle ATMPs
- Einschlägige Erfahrung unter GMP
- Leiter Qualitätskontrolle §12 AMWHV oder Weiterbildungsmöglichkeit
- Verantwortung für ATMPs
- Ausgeprägtes Verständnis analytischer Methoden
- Durchflusszytometrie, qPCR-Analysen, Endotoxintests, mikrobiologische Prüfungen
- Strukturierte, besonnene und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Teamführung und Motivation
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- Erforderliche Prüfungen durchführen und dokumentieren
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- Prozessabläufe kontinuierlich verbessern und effizienter gestalten
- GMP relevante SOPs erstellen
- Hohen Qualitätsanspruch sicherstellen
- Bei Selbstinspektionen mitwirken
- Bei Audits durch Kunden und Überwachungsbehörden mitwirken
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
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Sprachen
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Tools & Technologien
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- Endotoxintests
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Benefits
Lockere Unternehmenskultur
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Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildung
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Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Betriebliche Altersvorsorge
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Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Über das Unternehmen
Miltenyi Biotec
Branche
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Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
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Quality Assurance Lead(m/w/x)
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Technical Assistant für die Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien(m/w/x)
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Leitung der Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie (CGT)(m/w/x)
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Supervisor Laboratory – Raw Materials(m/w/x)
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