PPT Pharma Process Technology GmbH
Senior Prozess-/ Projekt-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Marburg, Bingen am Rhein, Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SISiemens Healthineers
Experte für Prozessvalidierung und Prozessrisikomanagement(m/w/x)
Marburg
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prozessrisikomanagement und -validierung für biochemische Herstellprozesse in der Medizintechnik. Mehrjährige Berufserfahrung in reguliertem Umfeld mit biologischem Material erforderlich. Mobiles Arbeiten bis zu 60% der Arbeitszeit, bis zu 30 Tage im Jahr aus dem Ausland.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium
- Mehrjährige Berufserfahrung in reguliertem Umfeld (Pharma/Medizintechnik) mit Erfahrung in biologischem Material
- Berufsausbildung mit zusätzlichen Qualifikationen und langjähriger Berufserfahrung (alternativ zu Hochschulstudium)
- Tiefes Verständnis für biochemische Herstellprozesse und industrielle Anwendungen
- Praxiserfahrung in Prozessrisikomanagement und -validierung (biochemische Prozesse), Kenntnis regulatorischer Anforderungen (GMP, IvDR, ISO13485)
- Erfahrung mit MS Office und SAP
- Kenntnisse und Anwendung von FMEA zur Risikoanalyse
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Lösungs- und zielorientierte Arbeitsweise im cross-funktionalen Team
- Kommunikationsstärke und Einbringung von Erfahrungen/Kenntnissen
- Priorisierungsfähigkeit und Erfahrung im Projektmanagement
- Interesse an Prozessdigitalisierung und kontinuierlicher Verbesserung
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Teamorientierung
Aufgaben
- Regulatorische Anforderungen umsetzen
- Prozessrisikomanagement und Prozessvalidierung vertreten
- Risikoanalysen durchführen
- Risikominimierende Maßnahmen definieren
- Validierungsstrategie erarbeiten
- Validierungstätigkeiten planen
- Validierungsaktivitäten koordinieren
- Tätigkeiten nach Good Documentation Practice dokumentieren
- Validierungsprojekte vorstellen
- Compliance-Vorgaben umsetzen und einhalten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
- FMEA
- GMP
- IvDR
- ISO13485
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Flexibles und dynamisches Umfeld
Karriere- und Weiterentwicklung
- Gelegenheiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten bis zu 60% der Arbeitszeit (innerhalb Deutschlands)
Workation & Sabbatical
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland bis zu 30 Tage im Jahr
Lockere Unternehmenskultur
- Great Place to Work® Zertifikat
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Siemens Healthineers erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium
- Mehrjährige Berufserfahrung in reguliertem Umfeld (Pharma/Medizintechnik) mit Erfahrung in biologischem Material
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- Risikoanalysen durchführen
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- Validierungsaktivitäten koordinieren
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Benefits
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Flexibles Arbeiten
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Workation & Sabbatical
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Über das Unternehmen
Siemens Healthineers
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative Technologien und Dienstleistungen im Gesundheitswesen anbietet.
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