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SI
Simtra BioPharma Solutions
gestern

Expert Science & Compliance(m/w/x)

Halle (Westf.)
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der Pharmaproduktion, indem du Abweichungen analysierst und Audits begleitest. Du bildest die zentrale Schnittstelle zur Qualitätssicherung.

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Anforderungen

  • •Naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt Biologie, Biotechnologie oder Chemie
  • •Vorzugsweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
  • •Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
  • •Erfahrung im Technical Writing
  • •Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität
  • •Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in Audits
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Abweichungen in den Produktionsbetrieben überwachen und koordinieren
  • •Bei Ursachenanalysen und der Definition von CAPA-Maßnahmen mitwirken
  • •Einfluss von Abweichungen auf Prozess- und Produktqualität erstbewerten
  • •Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten beschreiben
  • •Betriebe in Kunden- und Behördenaudits präsentieren
  • •Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung bearbeiten
  • •Bearbeitungsstand von Abweichungen und Auditfindings nachverfolgen
  • •Einhaltung der relevanten Qualitäts-KPIs sicherstellen
  • •Übergeordnete Produktionsdokumente und SOPs erstellen
  • •Spezielle Kundenanforderungen zu Compliance und Herstellungsprozessen bearbeiten

Tools & Technologien

cGMP

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • •Zusätzliche Pflegeversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Hauseigene moderne Kantine
  • •Kantine mit attraktiver Bezuschussung

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub
  • •Sonderurlaub

Firmenfahrrad

  • •Job-Rad Leasing

Mitarbeiterrabatte

  • •Exklusive Rabatte für Mitarbeitende

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Gute Verkehrsanbindung
  • •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Sonstige Zulagen

  • •Finanzielle Unterstützung bei Umzug

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Kostenlose Betriebssportarten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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