Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
DSP Process Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
DSP Technician(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Koordination von Biologika-Aufreinigungsprozessen mit Fokus auf Chromatographie und Filtration. Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Biologika-Aufreinigung im größeren Maßstab erforderlich. Kostenlose Impfungen und betriebliche Altersversorgung.
Anforderungen
- Techniker-Ausbildung oder ähnliche Qualifikation mit Schwerpunkt Biotechnologie, Prozesstechnik oder fachverwandten Gebieten
- Über 5 Jahre Erfahrung in Aufreinigung von Biologika (z.B. Antikörper) im größeren Maßstab, Prozessplanung und DSP-Equipment
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für Austausch zwischen Abteilungen
- Expertise in Chromatographie- und Filtrationsmethoden
- Ausgeprägtes technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder ähnlichem Produktionsbereich
- Erfahrung mit GMP-Regularien und Planung im GMP-Umfeld
- Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- Tech Transfer Erfahrung (inkl. FMEA, Facility Fit, Risikobewertungen)
- Fähigkeit zur Gestaltung effizienter Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) und schlanker Prozesse
Aufgaben
- Prozessschritte der Aufreinigung planen und koordinieren
- Prozessschritte und Dokumentation nach GMP-Anforderungen aufsetzen
- Notwendige Schritte zum Aufbau der MLP planen
- PPQ-Start ermöglichen
- Prozessschritte von USP bis zur Abfüllung beschreiben
- Prozessparameter berücksichtigen
- Equipmentnutzung und -verfügbarkeit berücksichtigen
- Materialien und Rohstoffe berücksichtigen
- Dokumente berücksichtigen
- Troubleshooting-Aktivitäten im DSP-Bereich durchführen
- Arbeitsschritte GMP-konform aufbauen und verwenden
- Technische Anlagen GMP-konform aufbauen und verwenden
- DSP Dokumente für PPQ und kommerzielle Produktion erstellen
- Herstellanweisungen erstellen
- Protokolle erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Mitarbeit an GMP-regulatorischen Vorgängen
- Mitarbeit an Abweichungen
- Mitarbeit an CAPAs
- Mitarbeit an Change Controls
- DSP-Bereich der MLP bei Begehungen repräsentieren
- DSP-Bereich der MLP bei Audits repräsentieren
- Tech Transfers von neuen Projekten in die MLP durchführen
- Neue GMP-Anlage planen und aufbauen
- Prozesse und Anlagen unterstützen
- Effizientes und engagiertes DSP-Team unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DSP-Equipment
- Chromatographie
- Filtrationsmethoden
- FMEA
- Facility Fit
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- 14-wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- Unterstützung Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Unterstützung Pflege Angehörige
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Expert:in Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betriebsingenieur:in Verfahrenstechnik(m/w/x)
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Elektroniker:in für Automatisierungstechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main
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Frankfurt am Main
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Planung und Koordination von Biologika-Aufreinigungsprozessen mit Fokus auf Chromatographie und Filtration. Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Biologika-Aufreinigung im größeren Maßstab erforderlich. Kostenlose Impfungen und betriebliche Altersversorgung.
Anforderungen
- Techniker-Ausbildung oder ähnliche Qualifikation mit Schwerpunkt Biotechnologie, Prozesstechnik oder fachverwandten Gebieten
- Über 5 Jahre Erfahrung in Aufreinigung von Biologika (z.B. Antikörper) im größeren Maßstab, Prozessplanung und DSP-Equipment
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für Austausch zwischen Abteilungen
- Expertise in Chromatographie- und Filtrationsmethoden
- Ausgeprägtes technisches Hintergrundwissen zu Anlagenauslegung und Prozessparametern
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder ähnlichem Produktionsbereich
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Aufgaben
- Prozessschritte der Aufreinigung planen und koordinieren
- Prozessschritte und Dokumentation nach GMP-Anforderungen aufsetzen
- Notwendige Schritte zum Aufbau der MLP planen
- PPQ-Start ermöglichen
- Prozessschritte von USP bis zur Abfüllung beschreiben
- Prozessparameter berücksichtigen
- Equipmentnutzung und -verfügbarkeit berücksichtigen
- Materialien und Rohstoffe berücksichtigen
- Dokumente berücksichtigen
- Troubleshooting-Aktivitäten im DSP-Bereich durchführen
- Arbeitsschritte GMP-konform aufbauen und verwenden
- Technische Anlagen GMP-konform aufbauen und verwenden
- DSP Dokumente für PPQ und kommerzielle Produktion erstellen
- Herstellanweisungen erstellen
- Protokolle erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Mitarbeit an GMP-regulatorischen Vorgängen
- Mitarbeit an Abweichungen
- Mitarbeit an CAPAs
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- DSP-Bereich der MLP bei Begehungen repräsentieren
- DSP-Bereich der MLP bei Audits repräsentieren
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- Prozesse und Anlagen unterstützen
- Effizientes und engagiertes DSP-Team unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DSP-Equipment
- Chromatographie
- Filtrationsmethoden
- FMEA
- Facility Fit
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hochwertige Gesundheitsversorgung
- Kostenlose Impfungen
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- 14-wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- Unterstützung Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
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Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
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