BERTRANDT AG
Operator Pharma (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main, Ingelheim am Rhein
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
DS Operator USP (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Herstellung von Biologika im USP-Bereich einer Microbial Launch Plant (MLP) nach Herstellanweisungen und SOPs. Erfahrung mit GMP- und GenTG-Regularien sowie USP-Equipment erforderlich. Umfangreiche Mitarbeiter-Benefit-Programme.
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Anforderungen
- Ausbildung und Berufserfahrung
- Ausbildung als Chemikant*in, Laborant*in oder sehr ähnliche Qualifikation
- Erfahrung mit GMP- und GenTG-Regularien und im Reinraum
- Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder ähnlichem Produktionsbereich
- Erfahrung in USP-Herstellung Biologika, großem Maßstab und USP-Equipment (Fermenter, Zentrifugen, Filtereinheiten)
- Soziale Kompetenzen
- Strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Motivation für Verbesserungen und Einführung effizienter Prozeduren
- Blick für effiziente Arbeitsabläufe (Lean Ansatz) und schlanke Prozesse
- Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
- Fundiertes Wissen zu Kultivierungsmethoden, Medienansätzen und Equipment
- Erfahrung mit Geräte- und Anlagenqualifizierung
- Sprachkenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Englischkenntnisse von Vorteil
Aufgaben
- Biologika im USP-Bereich einer Anlage für den Launch und die kommerzielle Produktion (Microbial Launch Plant, MLP) anhand von Herstellanweisungen, Protokollen und SOPs herstellen
- Auftau-, Fermentations- und Ernteschritte testen und durchführen
- Als Anlagenexperte optimale und effiziente Prozeduren und Arbeitsweisen entwickeln
- Alle Kultivierungsschritte manuell oder im Prozessleitsystem überwachen
- Prozessproben oder andere Monitoringproben entlang des USP-Prozesses nehmen
- Probenlagerung und -übergabe gemeinsam mit der Analytikabteilung koordinieren
- USP Equipment aufsetzen und testen
- Notwendige Routinen für USP Equipment (Kalibrierung, Reinigung) durchführen
- Troubleshooting für USP Equipment in- und außerhalb des Prozesses durchführen
- Nach allen GMP und HSE Standards und Protokollen arbeiten
- Relevante USP-Dokumente (z.B. Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements) erstellen
- Daran mitarbeiten, dass der GMP Status der Anlagen und der Produktionsräume aufrechterhalten wird
- Daran mitarbeiten, dass alle notwendigen Arbeiten in den Qualitätssystemen durchgeführt werden (z.B. Abweichungen oder CAPAs)
- Funktionsprüfungen oder andere Anlagentests durchführen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
FermenterZentrifugenFiltereinheiten
Benefits
Mitarbeiterrabatte
- Company employee benefit programs
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Sanofi-Aventis Deutschland GmbHÜber das Unternehmen
SA
PharmaceuticalsFrankfurt am Main
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
sanofi.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHOperator 1 Filling APU Pharma Abfüllung & Kontrolle (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorFrankfurt am Main
- BayerChemikant:in (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeFrankfurt am Mainab 3.548 - 3.761 / Monat
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHManufacturing Manager (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Mainab 79.104 - 105.472 / Jahr
- BayerChemikant:in / Anlagenmechaniker:in in der Abfüllung (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main