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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

MYMylan Germany GmbH

Drug Safety Manager(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitVor OrtSenior

Verantwortung für lokales Case Management von Arzneimittelnebenwirkungen, inklusive Erfassung und Bewertung. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin erforderlich. Individuelle Leistungen und Karrierechancen.

Anforderungen

  • Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin
  • Berufserfahrung in Pharmakovigilanz, idealerweise international/reguliert
  • Sehr gute Kenntnisse europäischer/deutscher Pharmakovigilanz-Regularien
  • Sicherer Umgang mit operativen PV-Prozessen im Postmarketing (inkl. Case Management)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Erfahrung in Erstellung/Implementierung von Schulungsmaterialien von Vorteil
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse Microsoft Office
  • Hohe Eigenmotivation, selbstständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise bei komplexen Fragestellungen/Prioritäten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Freude an Schnittstellenarbeit
  • Sicheres Auftreten, Fähigkeit PV-Themen adressatengerecht zu vermitteln
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Integrität

Aufgaben

  • Lokales Case Management verantworten
  • Erfassung von Fällen übernehmen
  • Bewertung von Fällen übernehmen
  • Fristgerechte Weiterleitung von Fällen sicherstellen
  • Zur Performance des lokalen PV-Systems beitragen
  • Zur Compliance des lokalen PV-Systems beitragen
  • Abweichungen eigenständig identifizieren
  • Abweichungen eigenständig nachverfolgen
  • Bei Audits mitwirken
  • Bei behördlichen Inspektionen mitwirken
  • Vorbereitung von Audits unterstützen
  • Durchführung von Audits unterstützen
  • Nachbereitung von Audits unterstützen
  • Vorbereitung von behördlichen Inspektionen unterstützen
  • Durchführung von behördlichen Inspektionen unterstützen
  • Nachbereitung von behördlichen Inspektionen unterstützen
  • Koordination von periodischen Sicherheitsberichten
  • Fachliche Unterstützung bei periodischen Sicherheitsberichten leisten
  • Koordination von lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten
  • Fachliche Unterstützung bei lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten leisten
  • Lokales Literatur-Screening überwachen
  • Relevante Sicherheitsinformationen identifizieren
  • PV-relevante Anfragen eigenverantwortlich bearbeiten
  • Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen gestalten
  • Zusammenarbeit mit externen Partnern gestalten
  • PV-Schulungen unterstützen
  • Vollständige Dokumentation sicherstellen
  • Nachvollziehbare Dokumentation sicherstellen

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Englischfließend

Tools & Technologien

  • Microsoft Office

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • Individuelle Leistungen

Lockere Unternehmenskultur

  • Inklusives Umfeld

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Karrierechancen

Familienfreundlichkeit

  • Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben

Sinnstiftende Arbeit

  • Eigene Ideen einbringen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Mylan Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    PV Literature Surveillance Expert(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
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  • CBRE GWS IFM Industrie GmbH

    Fachkraft für Arbeitssicherheit / HSE Manager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Frankfurt am Main
  • IQVIA

    Medical Science Liaison Manager Immunologie, RSV(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Aachen, Mannheim, Saarbrücken, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Fulda, Göttingen, Braunschweig
  • Rote Liste Service GmbH

    Pharmaziepraktikant:in(m/w/x)

    VollzeitPraktikumnur vor Ort
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  • IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG

    (Jr.) Panel Manager - Supplier Service - Pharma & Healthcare(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtJunior
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