BioNTech SE
(Senior) Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz, München
ab USD 198.900 - 298.300 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBioNTech SE
Director Statistical Programming - Infectious Diseases(m/w/x)
Mainz, München
ab USD 168.000 - 268.700 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading statistical programming for infectious disease clinical trials, managing SAS deliverables and regulatory compliance. 15+ years of pharmaceutical programming experience required. Annual bonus and equity offered.
Anforderungen
- Bachelor’s degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or related discipline, advanced degree preferred
- 15+ years (10+ for advanced degree) experience in pharmaceutical industry, CRO, or clinical research setting, focus on infectious diseases
- Excellent knowledge of SAS programming (Base, macro, STAT, GRAPH, SQL)
- Solid understanding of FDA, EMA, ICH, and global regulations/guidelines
- Solid understanding of industry standards for clinical study data and reporting (CDISC)
- Solid understanding of drug development process (early- to late-stage)
- Expertise in requirements and technology for electronic submissions
- Strong project and portfolio management skills
- Strong interpersonal and communication skills (written and oral)
- Ability to lead cross-functional teams and influence stakeholders
- Ability to manage multiple programs in fast-paced environment
- Strong analytical and problem-solving skills, focus on innovation/automation
Aufgaben
- Lead statistical programming for Infectious Diseases therapeutic area
- Implement comprehensive statistical programming strategy
- Ensure alignment with corporate and regulatory requirements
- Oversee statistical programming deliverables for multiple programs
- Manage analysis datasets, tables, listings, and figures
- Ensure programming strategies meet compound and indication needs
- Lead programming for global regulatory submissions
- Ensure compliance with eCTD requirements
- Develop and oversee data standards and automation tools
- Create, review, and validate SAS/R programs for data analysis
- Collaborate cross-functionally with various stakeholders
- Represent statistical programming in clinical study teams
- Guide internal and external project leads
- Champion advanced analytics and new technologies
- Enhance programming efficiency and scientific insight
Berufserfahrung
- 10 - 15 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- SAS
- Base SAS
- SAS macro
- SAS STAT
- SAS GRAPH
- SAS SQL
- CDISC
Benefits
Boni & Prämien
- Annual bonus
Attraktive Vergütung
- Equity
- Competitive remuneration packages
Mentale Gesundheitsförderung
- Wellbeing support
Mitarbeiterrabatte
- Variety of benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Associate Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Senior Director Biostatistics (Oncology)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, Münchenab USD 198.900 - 305.300 / Jahr - BioNTech SE
Manager Statistical Programming(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Boehringer Ingelheim
Senior or Principal Clinical Data Engineer(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorIngelheim am Rhein, Biberach an der Riß
BIBioNTech SE
Director Statistical Programming - Infectious Diseases(m/w/x)
Mainz, München
ab USD 168.000 - 268.700 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading statistical programming for infectious disease clinical trials, managing SAS deliverables and regulatory compliance. 15+ years of pharmaceutical programming experience required. Annual bonus and equity offered.
Anforderungen
- Bachelor’s degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or related discipline, advanced degree preferred
- 15+ years (10+ for advanced degree) experience in pharmaceutical industry, CRO, or clinical research setting, focus on infectious diseases
- Excellent knowledge of SAS programming (Base, macro, STAT, GRAPH, SQL)
- Solid understanding of FDA, EMA, ICH, and global regulations/guidelines
- Solid understanding of industry standards for clinical study data and reporting (CDISC)
- Solid understanding of drug development process (early- to late-stage)
- Expertise in requirements and technology for electronic submissions
- Strong project and portfolio management skills
- Strong interpersonal and communication skills (written and oral)
- Ability to lead cross-functional teams and influence stakeholders
- Ability to manage multiple programs in fast-paced environment
- Strong analytical and problem-solving skills, focus on innovation/automation
Aufgaben
- Lead statistical programming for Infectious Diseases therapeutic area
- Implement comprehensive statistical programming strategy
- Ensure alignment with corporate and regulatory requirements
- Oversee statistical programming deliverables for multiple programs
- Manage analysis datasets, tables, listings, and figures
- Ensure programming strategies meet compound and indication needs
- Lead programming for global regulatory submissions
- Ensure compliance with eCTD requirements
- Develop and oversee data standards and automation tools
- Create, review, and validate SAS/R programs for data analysis
- Collaborate cross-functionally with various stakeholders
- Represent statistical programming in clinical study teams
- Guide internal and external project leads
- Champion advanced analytics and new technologies
- Enhance programming efficiency and scientific insight
Berufserfahrung
- 10 - 15 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- SAS
- Base SAS
- SAS macro
- SAS STAT
- SAS GRAPH
- SAS SQL
- CDISC
Benefits
Boni & Prämien
- Annual bonus
Attraktive Vergütung
- Equity
- Competitive remuneration packages
Mentale Gesundheitsförderung
- Wellbeing support
Mitarbeiterrabatte
- Variety of benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
(Senior) Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, Münchenab USD 198.900 - 298.300 / Jahr - BioNTech SE
Associate Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Senior Director Biostatistics (Oncology)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz, Münchenab USD 198.900 - 305.300 / Jahr - BioNTech SE
Manager Statistical Programming(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Boehringer Ingelheim
Senior or Principal Clinical Data Engineer(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorIngelheim am Rhein, Biberach an der Riß