Immatics Biotechnologies GmbH
GCP/ GCLP Auditor as Senior Manager Clinical Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSenior
Tübingen, München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
EWewimed
Director Quality / QMB – Medizintechnik(m/w/x)
Hechingen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Gesamtverantwortung für QMS (ISO 13485, MDR) und operative QS-Anforderungen in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung im QM/RA mit ISO 13485, MDR und Audit-Leitung erforderlich. Edenred Shoppingkarte und betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (technisch, naturwissenschaftlich, wirtschaftlich) und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (Medizintechnik)
- Zertifizierung als QMB nach ISO 13485 und sicherer Umgang mit ISO 13485, MDR und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in Durchführung und Begleitung von Audits (Lead Auditor, Benannte Stellen)
- Strategisches, strukturiertes und ergebnisorientiertes Denken; kommunikationsstarker Sparringspartner
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aufgaben
- QMS (ISO 13485, MDR) gesamtverantwortlich übernehmen und weiterentwickeln
- Operative QS-Anforderungen (inkl. Vigilanz) eigenverantwortlich steuern
- Regulatory Affairs Themen (inkl. techn. Dokumentation) sicher leiten
- Regulatorische Compliance sicherstellen und verankern
- Audits steuern
- Verbesserungsmaßnahmen initiieren
- Managemententscheidungen regulatorisch fundiert begleiten
- Fachliche und disziplinarische Führung der Teams QM/QA übernehmen
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
Benefits
Sonstige Zulagen
- Zusatzleistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Mitarbeiterrabatte
- Edenred Shoppingkarte
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Weiterbildungsangebote
- Kostenlose Sprachkurse
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebter Teamgeist
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Events
- Sommerfeste
- Weihnachtsfeste
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ewimed erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Jotec
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeHechingen - DKMS Donor Center gGmbH
Quality and Process Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTübingen, Köln, Dresden - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Messtechnikexperte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHechingen - Immatics Biotechnologies GmbH
Director Clinical Sciences(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagementTübingen, München
EWewimed
Director Quality / QMB – Medizintechnik(m/w/x)
Hechingen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Gesamtverantwortung für QMS (ISO 13485, MDR) und operative QS-Anforderungen in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung im QM/RA mit ISO 13485, MDR und Audit-Leitung erforderlich. Edenred Shoppingkarte und betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (technisch, naturwissenschaftlich, wirtschaftlich) und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (Medizintechnik)
- Zertifizierung als QMB nach ISO 13485 und sicherer Umgang mit ISO 13485, MDR und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in Durchführung und Begleitung von Audits (Lead Auditor, Benannte Stellen)
- Strategisches, strukturiertes und ergebnisorientiertes Denken; kommunikationsstarker Sparringspartner
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aufgaben
- QMS (ISO 13485, MDR) gesamtverantwortlich übernehmen und weiterentwickeln
- Operative QS-Anforderungen (inkl. Vigilanz) eigenverantwortlich steuern
- Regulatory Affairs Themen (inkl. techn. Dokumentation) sicher leiten
- Regulatorische Compliance sicherstellen und verankern
- Audits steuern
- Verbesserungsmaßnahmen initiieren
- Managemententscheidungen regulatorisch fundiert begleiten
- Fachliche und disziplinarische Führung der Teams QM/QA übernehmen
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
Benefits
Sonstige Zulagen
- Zusatzleistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Mitarbeiterrabatte
- Edenred Shoppingkarte
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Weiterbildungsangebote
- Kostenlose Sprachkurse
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebter Teamgeist
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Events
- Sommerfeste
- Weihnachtsfeste
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Über das Unternehmen
ewimed
Branche
Healthcare
Beschreibung
ewimed ist ein Unternehmen, das sich auf Business & Strategy Controlling konzentriert und eng mit dem Management zusammenarbeitet, um die Zukunft der Gruppe zu gestalten.
Noch nicht perfekt?
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Quality and Process Manager(m/w/x)
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Messtechnikexperte(m/w/x)
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Director Clinical Sciences(m/w/x)
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