GBG Forschungs GmbH
Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Neu-Isenburg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
GBGBG Forschungs GmbH
Director Clinical Monitoring and Site Management(m/w/x)
Neu-Isenburg
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management für ein forschendes Pharmaunternehmen. Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring und Risk-Based Monitoring erforderlich. Mobiles Arbeiten (2 Tage/Woche) und JobRad-Angebot.
Anforderungen
- Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring (CRO/Pharma)
- Erfahrung in Risk-Based Monitoring Konzepten
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR)
- Mehrjährige Erfahrung im Line/Second Line Management
- Verständnis von Führung und Erfolge in Teamgestaltung/-führung
- Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz
- Unternehmerisches Denken und Handeln
- Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten
Aufgaben
- Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management übernehmen
- Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sicherstellen
- Strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring) vorantreiben
- Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark gestalten
- Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management
- Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads) durchführen
- Einhaltung von SOPs, Regularien und kundenspezifischen Anforderungen sicherstellen
- Einhaltung von Time Lines und Budgetvorgaben sicherstellen
- Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
- Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
- Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
- Effiziente und inspektionsfeste Prozesslandschaft sicherstellen
- Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
- Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
- Effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS) verantworten
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen
- Ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
- Leistungsstarke, skalierbare Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität sicherstellen
- Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
Weiterbildungsangebote
- Angebote für Weiterentwicklung
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Sonstige Vorteile
- JobRad
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens GBG Forschungs GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management für ein forschendes Pharmaunternehmen. Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring und Risk-Based Monitoring erforderlich. Mobiles Arbeiten (2 Tage/Woche) und JobRad-Angebot.
Anforderungen
- Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
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- Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
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- Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
- Effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS) verantworten
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen
- Ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
- Leistungsstarke, skalierbare Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität sicherstellen
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Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
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Weiterbildungsangebote
- Angebote für Weiterentwicklung
Mentale Gesundheitsförderung
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Sonstige Vorteile
- JobRad
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- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
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Über das Unternehmen
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Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs.
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