Fresenius Medical Care
Senior Expert Quality Management International(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Bad Homburg vor der Höhe
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Beratung bei System-Qualitätssicherung und Durchführung von Integrationstests für Nierenversorgungs-Produkte. Mindestens 3 Jahre Medizintechnik-Erfahrung erforderlich. Individuelle Karriereplanung und Raum für innovatives Denken.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium (Naturwissenschaften/Ingenieurwesen)
- Mindestens 5 Jahre Produktentwicklung (regulierte Bereiche), davon min. 3 Jahre Medizintechnik
- Erfahrung Systems Engineering und/oder Elektronikentwicklung
- Erfahrung Produktentwicklung (Medizinprodukte/regulierte Industrie)
- Verständnis Produktentwicklungsprozesse und Qualitätsmethoden (Systemebene)
- Kenntnisse Medizinprodukte-Vorschriften/Normen (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601) von Vorteil
- Gute Beziehungen und Kommunikation mit Kollegen und Kunden
- Starke Kommunikationsfähigkeiten (Schnittstellen zu anderen Abteilungen)
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aufgaben
- Beratung und Unterstützung bei System-Qualitätssicherung
- Systemintegrationstests durchführen
- Schnittstellentests durchführen
- Release Readiness sicherstellen
- Fehlerbearbeitung durchführen
- Qualitätssicherung für interdisziplinäre Engineering-Teams bereitstellen
- Moderne Methoden zur System- und Elektronikqualität evaluieren
- Fortschritt bei Qualitätsmethoden verfolgen
- Verbesserungspläne für Qualität einführen
- Qualitätsmetriken definieren und überwachen
- Risiken und Qualitätsstatus an Stakeholder kommunizieren
- Projektspezifische Qualitätsstrategien erstellen
- Maßgeschneiderte Maßnahmen zur Qualität operationalisieren
- Fehlerverwaltung unterstützen
- Abweichungsverwaltung unterstützen
- Anomalienverwaltung unterstützen
- Nichtkonformitätenverwaltung unterstützen
- Möglichkeiten zur Verbesserung von Systemqualitätsprozessen identifizieren
- Möglichkeiten zur Verbesserung von Qualitätsmethoden identifizieren
- Möglichkeiten zur Verbesserung von Qualitätsvorlagen identifizieren
- Design-FMEAs planen, koordinieren und unterstützen
- Design-FMEAs reviewen und moderieren
- Potenzielle Designschwächen identifizieren und adressieren
- Entwicklungsteams zu FMEA-Methodiken beraten
- Entwicklungsteams zur Tool-Anwendung beraten
- Entwicklungsteams zu Vorlagen beraten
- Entwicklungsteams zur Prozessoptimierung beraten
- Prozesse für den Product Life-Cycle verbessern
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Unternehmenskultur
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HealthcareBad Homburg vor der Höhe
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
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