Deloitte GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft
Senior Consultant IT Quality & CSV / Life Sciences(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
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DRDR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
CSV-Compliance Officer Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Audit-Trail-Reviews für computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Tarifvertrag IGBCE.
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Anforderungen
- Studium der (Wirtschafts-) Informatik, Ingenieur-/Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma)
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme
- Erfahrung in der Auditierung von Validierungsprojekten im GxP-Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit ERP-, eQMS, MES- oder LIMS-Systemen
- Kommunikationsstärke in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeit zur Prozessverbesserung
Aufgaben
- Unternehmensweite CSV-Strategie entwickeln und umsetzen
- Standards, SOPs und Richtlinien für computergestützte Systeme pflegen
- GxP- und Kritikalitätsbewertungen sowie Risikobewertungen durchführen
- Abweichungen und Change-Control-Anträge bearbeiten und bewerten
- Audit-Trail-Reviews und Life-Cycle-Management verantworten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für IT-Infrastruktur durchführen
- Vollständige Validierungsdokumentationen erstellen und prüfen
- An internen sowie externen Audits aktiv mitwirken
- Externe Dienstleister und regulatorische Neuerungen bewerten
- CSV-relevante Projekte fachlich begleiten und unterstützen
- Teams zu CSV-Anforderungen schulen und sensibilisieren
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ERPeQMSMESLIMS
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Essengeldzuschuss
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Duz-Kultur
- Gelebte Vielfalt
- Keine Dresscodes
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Unfallversicherung
- Vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Öffi Tickets
- Zuschuss zum ÖPNV
Mentoring & Coaching
- Professionelle Beratung über Fürstenberg Institut
- Individuell ausgerichtete Einarbeitung
- Buddy-Programm
Mentale Gesundheitsförderung
- Internes Mental Health Team
Weiterbildungsangebote
- Inhouse aKADEmy
- Individuelle Schulungen
- Praxisnahe Workshops
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Firmeneigene Kantine
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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Noch nicht perfekt?
- CapgeminiJunior IT Validation lead(m/w/x)Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorBerlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Düsseldorf, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg
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- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHGlobal Head of Quality Systems(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin, Binningen
- DeloitteSenior Consultant Quality Management / Life Sciences(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeManagementBerlin, Düsseldorf, München