Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH
Quality & Validierungs Ingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Tuttlingen
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KLKLS Martin Group
Consultant Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management(m/w/x)
Mühlheim an der Donau
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Implementierung von Windchill Quality Management Lösungen und Closed-Loop Quality Prozessen in der Medizintechnik. PTC Windchill Kenntnisse, speziell in CAPA, FMEA, Risk & Reliability Modulen, erforderlich. Flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control
- Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung
- Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen
- Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR
- Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen
- Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen
- Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing
- Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
- Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams
- Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files und Device Master Records
- Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- 2nd Level Support
- Leitung von kleinen bis mittleren Projekten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- PTC Windchill
Benefits
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Aus- und Weiterbildung
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Sport- und Gesundheitsangebote
Snacks & Getränke
- Cafeteria mit kostenlosem Wasser
Sonstige Vorteile
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Innovation und spannende Produkte
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Aesculap AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTuttlingen - Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH
Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTuttlingen - Aesculap AG
Senior Product Owner für klinische Softwarelösungen(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorTuttlingen - KLS Martin Group
IPS Software Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
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Consultant Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management(m/w/x)
Mühlheim an der Donau
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Nejo KI-Zusammenfassung
Implementierung von Windchill Quality Management Lösungen und Closed-Loop Quality Prozessen in der Medizintechnik. PTC Windchill Kenntnisse, speziell in CAPA, FMEA, Risk & Reliability Modulen, erforderlich. Flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control
- Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung
- Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen
- Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR
- Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen
- Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen
- Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing
- Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
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- Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files und Device Master Records
- Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- 2nd Level Support
- Leitung von kleinen bis mittleren Projekten
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- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
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Benefits
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- Aus- und Weiterbildung
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Arbeiten
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Snacks & Getränke
- Cafeteria mit kostenlosem Wasser
Sonstige Vorteile
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Innovation und spannende Produkte
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Über das Unternehmen
KLS Martin Group
Branche
Healthcare
Beschreibung
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik, das umfassende medizintechnische Problemlösungen entwickelt.
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Senior Product Owner für klinische Softwarelösungen(m/w/x)
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