Cannamedical Pharma GmbH
Quality Manager(m/w/x)
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Köln
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MIMiltenyi Biotec
Compliance Manager Quality Assurance - Cell & Gene Therapy(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und AMWHV-Anforderungen für Pharmazeutika und Prüfpräparate in der Zell- und Gentherapie. Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Freie Zeiteinteilung und mobiles Arbeiten.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in QS eines GMP-regulierten Umfelds (idealerweise)
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (GMP, AMWHV)
- Kenntnisse von Prozessen in Arzneimittelherstellung, -prüfung oder -freigabe
- Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, ENNOV, SharePoint
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
- Diplomatisches Geschick
- Erfolgreiche Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
- Lösungsorientierte Vorantreibung von Qualitäts- und Compliance-Themen
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Strukturierte Arbeitsweise
- Lösungsorientierte Arbeitsweise
- Überblick in dynamischem Umfeld
Aufgaben
- Regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards zuverlässig gewährleisten
- Pharmazeutika und Prüfpräparate über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg von der Entwicklung bis zur Anwendung begleiten
- Kontinuierliche Einhaltung der geltenden Qualitätsanforderungen gewährleisten
- Qualitätsrelevante Dokumente fachlich und formal prüfen und freigeben
- Chargendokumentation sorgfältig überprüfen
- Abweichungen, Änderungsanträge sowie Corrective and Preventive Actions (CAPAs) bearbeiten und verfolgen
- Nachhaltige Umsetzung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs unterstützen
- Eng mit unterschiedlichen Fachbereichen als Ansprechpartner:innen für GMP- und Qualitätsthemen zusammenarbeiten
- Prozessverbesserungen vorantreiben
- Eigene Ideen zur Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse einbringen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeSAPENNOVSharePoint
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Freie Zeiteinteilung
- Mobiles Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- E-Bike-Leasing
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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MI
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Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
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