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MIMiltenyi Biotec

Compliance Manager QA - Reagenzien & Puffer(m/w/x)

Teterow
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufseinsteiger

Überprüfung von Chargendokumentation und Freigabeprozessen für Reagenzien und Puffer in der biomedizinischen Forschung. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich. Individuelle Weiterbildung und Freiräume zur kreativen Einbringung.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte (idealerweise)
  • Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820)
  • Erfahrung in Qualitätssicherung, Produktion oder Entwicklung (wünschenswert)
  • Engagement
  • Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen (SAP, MS Office, SharePoint)
  • Diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke
  • Teamfähigkeit
  • Verantwortungsbewusstsein
  • Pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Pflichtbewusstsein
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Fließende Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Geltende Vorschriften und Qualitätsrichtlinien einhalten
  • Fachabteilungen als erster QA-Ansprechpartner unterstützen
  • Forschungs- und Entwicklungsbereiche sowie Produktion proaktiv unterstützen
  • Chargendokumentation reviewen
  • Produktbezogene Freigabeprozesse reviewen
  • GMP-relevante Dokumente erstellen
  • Fundierte Bewertungen durchführen
  • Gründliche Risikoanalysen durchführen
  • Saubere und transparente Qualitätsdokumentation gewährleisten
  • Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträge koordinieren
  • Gesamte Prozesse effizient steuern
  • Aktiv an Qualitätsmeetings teilnehmen
  • Zu abteilungsübergreifender Kommunikation und Zusammenarbeit beitragen

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • SAP
  • MS Office
  • SharePoint
  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • 21 CFR 820

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Interkulturelles Umfeld
  • Flache Hierarchien
  • Duz-Kultur
  • Freiräume zur kreativen Einbringung

Weiterbildungsangebote

  • Individuelle Weiterbildung

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub

Öffi Tickets

  • Vergünstigtes Deutschlandticket

Sonstige Vorteile

  • Vermögenswirksame Leistungen
  • BetterDoc

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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