Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Complaint Specialist(m/w/x)
Bearbeitung von Produktreklamationen für technische Komponenten in Medizintechnik und Fertigung, inklusive Rücksendekoordination. Bachelor in Maschinenbau/Elektrotechnik mit Berufserfahrung und Grundkenntnisse EN ISO 13485/ISO 9001 erforderlich. Arbeit mit Post Market Surveillance-Systemen in der Medizintechnik.
Anforderungen
- Bachelor in Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbare Technikerausbildung mit Berufserfahrung
- Grundkenntnisse der Normen EN ISO 13485 bzw. ISO 9001
- Erste Minimal Invasive Produktkenntnisse
- Kenntnisse der Qualitätsinstrumente (5Why, Ishikawa, 8D-Bericht) wünschenswert
- Orientierung in der technischen Dokumentation
- MS-Office-Anwendungen
- Konzentrierter, zuverlässiger und selbständiger Arbeitsstil
- Aktiver Ansatz und Beteiligung am Innovationsprozess
- Strenge Einhaltung der Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Qualitätsrichtlinien
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse zwingend erforderlich
- Bereitschaft zu Dienstreisen zu allen Novanta-Standorten und Geschäftskontakten (weniger als 10% der Arbeitszeit)
Aufgaben
- Kundenreklamationen bearbeiten
- Einhaltung der Reklamations- und Post Market Surveillance-Systeme sicherstellen
- Reklamationen rechtzeitig einleiten und bewerten
- Beschwerden nachverfolgen
- Rücksendung beschwerdebehafteter Produkte koordinieren
- Mit funktionsübergreifenden Ingenieuren und Technikern zusammenarbeiten
- Kundenrückmeldungen nach ISO 13485, MPDG, 21 CFR 820 und EU MDR bearbeiten
- Zentrale Informationen über Fehlfunktionen und Anwendungsprobleme erfassen
- Produkte analysieren mit Qualitätswerkzeugen (8D-Report, 5WHY)
- Analyseergebnisse auswerten und Korrektur- sowie Vorbeugemaßnahmen einleiten
- Reklamationskategorie bewerten (A, B, C oder D)
- Berichte an Kunden und relevante interne Bereiche erstellen
- Vorgänge gemäß regulativen Anforderungen dokumentieren
- Regelmäßige Auswertungen der Vorgänge durchführen (monatlich und jährlich)
- Kundenfeedback zu Nicht-Medizinprodukten bearbeiten
- Kundenrückmeldungen zu nicht-medizinischen Produkten erfassen und analysieren
- Eng mit Quality Operations Supervisor und Quality Engineer Supervisor zusammenarbeiten
- Mit SAP verschiedene Vorgänge bearbeiten (z.B. Reklamationen, Material)
- An Besprechungen zur Einführung neuer Projekte teilnehmen
- Bei Kunden- und internen Qualitätsaudits zusammenarbeiten
- Verschiedene Arten von Analysen durchführen (Ausschuss, Fehlerquote)
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office-Anwendungen
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Vollzeitnur vor OrtJuniorSaalfeld/Saale - Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Product Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSaalfeld/Saale - W.O.M. World of Medicine GmbH
Service Techniker (Inhouse)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorLudwigsstadt - HEINZ-GLAS GmbH & Co. KGaA
Sachbearbeiter Im Bereich Customer Service(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeKleintettau
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Aufgaben
- Kundenreklamationen bearbeiten
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- Analyseergebnisse auswerten und Korrektur- sowie Vorbeugemaßnahmen einleiten
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- Mit SAP verschiedene Vorgänge bearbeiten (z.B. Reklamationen, Material)
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- Deutsch – fließend
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Über das Unternehmen
W.O.M. World of Medicine GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company creates engineered components and sub-systems for healthcare and advanced manufacturing, enhancing productivity and precision.
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