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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Commissioning & Qualification Regional Lead(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtSenior

Developing C&Q strategy for global pharmaceutical projects, ensuring alignment with ISO standards. Strategic systems thinking and executive presence required. Overseeing project cost estimates and C&Q schedules.

Anforderungen

  • Strategic systems thinking
  • Strong drive for execution
  • Compliance-focused mindset
  • Exceptional executive presence
  • Ability to navigate complex organizational dynamics
  • Influencing senior partners and stakeholders
  • Passion for innovation and collaboration
  • Building organizational capability
  • Motivating diverse technical teams
  • University Degree in Engineering, Science, or related discipline
  • At least 10 years experience in biopharmaceutical industry
  • Vast experience in Commissioning, Qualification, and Validation (CQV)
  • Experience with sterile manufacturing, utilities, facilities, and automation systems
  • In-depth knowledge of global regulations (FDA, EMA, ICH)
  • Application of industry best practices within GMP environment
  • Proven track record leading regional functions
  • Managing portfolio of large-scale capital projects
  • Strong business and financial acumen
  • Experience in contract negotiations
  • Managing strategic service provider relationships
  • Ability to drive change and standardize processes
  • Implementation of systems like eVal Roche
  • Flexibility and willingness to travel approximately 20% - 30%
  • Potential short-term assignments at project sites

Aufgaben

  • Oversee C&Q strategy development
  • Ensure alignment with global standards
  • Integrate lessons learned
  • Review project cost estimates
  • Establish robust C&Q schedules
  • Mitigate business risk
  • Drive internal resource planning
  • Collaborate on long-term staff development
  • Organize C&Q workshops
  • Integrate new knowledge
  • Feed improvements into global processes
  • Ensure robust monthly reporting
  • Track project status
  • Identify and escalate project risks
  • Perform C&Q peer reviews
  • Evaluate project status
  • Ensure compliance across equipment lifecycle
  • Monitor global industry trends
  • Implement innovative qualification processes
  • Drive sustainable and cost-effective practices

Berufserfahrung

  • 10 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • eVal Roche
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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