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IQIQVIA RDS GmbH

Clinical Trial Coordinator – Early Clinical Trials(m/w/x)

Frankfurt am Main
VollzeitRemoteBerufserfahren

Coordinating early-phase clinical trials for sponsors and sites, managing documentation and electronic data. Extensive clinical and regulatory experience with GCP/ICH knowledge required. Support for Clinical Trial Leaders and Investigators.

Anforderungen

  • Bachelor’s degree in Business Administration or equivalent
  • Experience in clinical trials
  • Vocational training with extensive experience
  • Extensive experience in clinical and regulatory environments
  • Strong knowledge of GCP and ICH guidelines
  • Excellent administrative and organizational skills
  • Strong communication and interpersonal skills
  • Proficiency in MS Office
  • Proficiency in eTMF systems (Veeva, BIRDS)
  • Fluent English
  • Fluent German
  • Ability to work independently
  • Ability to prioritize tasks
  • Ability to manage multiple projects
  • Experience in complex international environment

Aufgaben

  • Coordinate early clinical trials for sponsors and study sites
  • Support Clinical Trial Leaders, Managers, and Investigators in study activities
  • Prepare and manage clinical trial documentation
  • Compile and collect submission documents
  • Maintain trial-specific data and timelines in electronic systems
  • Communicate with internal and external partners
  • Organize and monitor study-related activities and meetings
  • Prepare submission documents for authorities and ethics committees
  • Manage essential documents for Investigator Site File (ISF)
  • Ensure Trial Master File (TMF) completeness and compliance
  • Oversee TMF strategy and perform quality checks
  • Maintain List of Expected Records
  • Ensure audit and inspection readiness
  • Participate in process harmonization initiatives
  • Support implementation of new systems
  • Assist in finalizing Clinical Trial Reports (CTR) and appendices

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • Deutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office
  • eTMF systems
  • Veeva
  • BIRDS
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA RDS GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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