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Clinical Research Associate (CRA) – Zelltherapie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
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ASAstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA) – Zelltherapie(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie (CAR-T, TCR-T, Treg) und Sicherstellung der Datenintegrität. Mehrjährige Erfahrung als Monitor:in in der Zelltherapie erforderlich. Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Fokus auf lebenslanges Lernen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium oder vergleichbar
- Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen (Risk Based Quality Management, Remote Monitoring)
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
- Kenntnis von Gesetzen (AMG) und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
- Verständnis von Studien-/Prozessanforderungen und Prioritätensetzung
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms und Erstellung von Monitoring Reports
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, selbständige Organisation, analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Reisebereitschaft inkl. Übernachtungen
Aufgaben
- Klinische Studien im Bereich Zelltherapie (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg) überwachen, die korrekte, vollständige und termingerechte Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sicherstellen sowie in allen Studienphasen (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure) mitwirken
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-up-Briefe von Monitoring-Besuchen fristgerecht erstellen
- Relevante Studiensysteme (z. B. WBDC, IVRS) sicher anwenden und das CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken und das Rekrutierungspotenzial einschätzen
- Studienzentren initiieren, das Zentrumpersonal trainieren, unterstützen und anleiten
- Rekrutierungsleistung, Zentrumsperformance und Qualität konstant überwachen sowie Mängel an die Studienleitung eskalieren
- Proaktiv mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam kommunizieren
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf lebenslanges Lernen
- Industry-leading skills
Lockere Unternehmenskultur
- Vertrauen und Wertschätzung
- Fokussiertes und leidenschaftliches Team
- Diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld
- Inclusive and diverse team
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
- Charta der Vielfalt verpflichtet
Parkplatz & Pendelvorteile
- Büroflächen im Herzen Hamburgs
Startup-Atmosphäre
- Kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
- CO2-negativ bis 2030
Sonstige Vorteile
- Diversity and equality of opportunity
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AS
PharmaceuticalsHamburg
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
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